BioArctic informa resultados récord en el 4T de 2025 a medida que Leqembi se expande a nivel mundial

BioArctic informó ingresos netos de 184.0 M SEK para el cuarto trimestre de 2025, frente a 101.2 M SEK en el mismo período del año anterior. Los ingresos incluyeron 127.0 M SEK en regalías de Leqembi y 51.1 M SEK provenientes del acuerdo con Novartis.

Durante el cuarto trimestre de 2025, se lanzó Leqembi Iqlik para la dosificación semanal de mantenimiento y Eisai completó la presentación continua de la sBLA para el tratamiento de inicio subcutáneo en EE. UU. Leqembi fue aprobado en Brasil y Canadá, y recibió la aprobación para el tratamiento de mantenimiento IV en el Reino Unido. Eisai presentó en Japón una solicitud para el tratamiento de inicio subcutáneo con Leqembi.

Nuevos datos de Leqembi presentados en CTAD 2025 sugirieron el potencial de retrasar la progresión de la enfermedad hasta 8.3 años con tratamiento continuo. El primer paciente nórdico fue tratado con Leqembi en una clínica privada en Finlandia.

Tras el final del cuarto trimestre, la BLA para el tratamiento de inicio subcutáneo con Leqembi fue aceptada y designada para revisión prioritaria en China. La sBLA de Leqembi Iqlik para la dosis de inicio subcutánea recibió Revisión Prioritaria por parte de la FDA de EE. UU., con una decisión prevista para finales de mayo. Eisai presentó a EMA una Variación de Autorización de Comercialización para la dosificación de mantenimiento intravenosa cada cuatro semanas con Leqembi.

El beneficio operativo del trimestre ascendió a 33.2 M SEK, frente a -53.5 M SEK en el mismo período del año anterior. El resultado del período fue de -8.8 M SEK, frente a -31.5 M SEK. El beneficio por acción antes y después de la dilución fue de -0.10 SEK, frente a -0.36 SEK.

El flujo de caja de las actividades operativas ascendió a 313.3 M SEK, frente a -27.4 M SEK en el mismo trimestre del año anterior. El efectivo y equivalentes de efectivo y las inversiones a corto plazo al final del período ascendieron a 2,190.4 M SEK, frente a 778.9 M SEK.

Los ingresos por regalías en el cuarto trimestre crecieron un 31 por ciento en comparación con el mismo trimestre del año anterior, a pesar de un impacto cambiario negativo significativo. En EE. UU., Japón y China, el número de pacientes en tratamiento está aumentando de forma constante. En Japón, los ingresos en moneda local se mantuvieron estables frente al trimestre anterior tras una reducción de precio del 15 por ciento implementada en noviembre. China no mostró un crecimiento significativo de ingresos trimestre a trimestre como consecuencia de la acumulación de inventario en el segundo trimestre.

En octubre, se lanzó en EE. UU. la versión subcutánea, Leqembi Iqlik, para el tratamiento de mantenimiento, lo que marcó la primera vez que la terapia puede administrarse fácilmente en el hogar mediante un autoinyector. En China y Japón, las autoridades reguladoras están llevando a cabo revisiones, y China además está ejecutando un proceso prioritario.

Leqembi ya está aprobado en más de 50 mercados y las ventas continúan creciendo cada trimestre. La empresa ha reforzado su cartera de proyectos con dos nuevos proyectos, uno en la enfermedad de Huntington y otro relacionado con la enfermedad de Parkinson. En el cuarto trimestre, se nominaron fármacos candidatos en dos proyectos: BAN3014 en ELA y BAN2238 en trastornos relacionados con Parkinson. El estudio de fase 2a con exidavnemab en la enfermedad de Parkinson y la atrofia multisistémica está avanzando, y se espera su finalización en 2026.

El Consejo de Administración propone un dividendo de 2.00 SEK por acción a pagar para el ejercicio fiscal 2025. El CEO afirmó que 2025 fue un año récord para BioArctic, con un beneficio operativo de más de 1.2 mil millones SEK.