BioArctic divulga resultados recordes no 4º trimestre de 2025 com expansão global de Leqembi
A BioArctic reportou receitas líquidas de SEK 184,0 M no 4º trimestre de 2025, impulsionadas por royalties de Leqembi e pela receita do acordo com a Novartis. No período, Leqembi avançou globalmente com lançamentos, submissões e múltiplas aprovações regulatórias em diferentes mercados.
BioArctic reportou receitas líquidas de SEK 184,0 M no quarto trimestre de 2025, em comparação com SEK 101,2 M no mesmo período do ano anterior. As receitas incluíram SEK 127,0 M em royalties de Leqembi e SEK 51,1 M do acordo com a Novartis.
Durante o quarto trimestre de 2025, Leqembi Iqlik foi lançado para posologia de manutenção semanal e a Eisai concluiu a submissão contínua (rolling) do sBLA para tratamento de iniciação subcutânea nos EUA. Leqembi foi aprovado no Brasil e no Canadá, e recebeu aprovação para tratamento de manutenção IV no Reino Unido. A Eisai submeteu no Japão um pedido para tratamento de iniciação subcutânea com Leqembi.
Novos dados de Leqembi apresentados no CTAD 2025 sugeriram potencial para atrasar a progressão da doença em até 8,3 anos com tratamento contínuo. O primeiro paciente nórdico foi tratado com Leqembi em uma clínica privada na Finlândia.
Após o fim do quarto trimestre, o BLA para tratamento de iniciação subcutânea com Leqembi foi aceito e designado para revisão prioritária na China. O sBLA de Leqembi Iqlik para dose de iniciação subcutânea recebeu Priority Review pela FDA dos EUA, com decisão esperada até o fim de maio. A Eisai submeteu à EMA uma Marketing Authorisation Variation para posologia de manutenção intravenosa a cada quatro semanas com Leqembi.
O lucro operacional do trimestre totalizou SEK 33,2 M, em comparação com SEK -53,5 M no mesmo período do ano anterior. O resultado do período totalizou SEK -8,8 M, em comparação com SEK -31,5 M. O lucro por ação antes e após diluição foi de SEK -0,10, em comparação com SEK -0,36.
O fluxo de caixa das atividades operacionais totalizou SEK 313,3 M, em comparação com SEK -27,4 M no mesmo trimestre do ano anterior. Caixa e equivalentes de caixa e investimentos de curto prazo ao final do período totalizaram SEK 2.190,4 M, em comparação com SEK 778,9 M.
As receitas de royalties no quarto trimestre cresceram 31% em comparação com o mesmo trimestre do ano anterior, apesar de um impacto cambial negativo significativo. Nos EUA, Japão e China, o número de pacientes em tratamento está aumentando de forma constante. No Japão, a receita em moeda local ficou estável em comparação com o trimestre anterior após uma redução de preço de 15% implementada em novembro. A China não apresentou crescimento significativo de receita trimestre a trimestre como consequência da formação de estoques no segundo trimestre.
Em outubro, a versão subcutânea, Leqembi Iqlik, foi lançada para tratamento de manutenção nos EUA, marcando a primeira vez em que a terapia pode ser facilmente administrada em casa por meio de um autoinjetor. Na China e no Japão, as autoridades regulatórias estão conduzindo revisões, com a China também realizando um processo prioritário.
Leqembi agora está aprovado em mais de 50 mercados e as vendas continuam a crescer a cada trimestre. A empresa fortaleceu seu portfólio de projetos com dois novos projetos, um na doença de Huntington e outro relacionado à doença de Parkinson. No quarto trimestre, candidatos a fármacos foram indicados em dois projetos: BAN3014 em ALS e BAN2238 em transtornos relacionados ao Parkinson. O estudo de Fase 2a com exidavnemab na doença de Parkinson e atrofia de múltiplos sistemas está avançando, com conclusão prevista para 2026.
O Conselho de Administração propõe um dividendo de 2,00 SEK por ação a ser pago referente ao exercício de 2025. O CEO afirmou que 2025 foi um ano recorde para a BioArctic, com um lucro operacional de mais de SEK 1,2 bilhão.