APA、臨床的検証が不十分なまま次期DSM版にバイオマーカーを追加へ

The American Psychiatric Associationは、精神疾患の診断・統計マニュアル（Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders）の次期版に、精神状態に関するバイオマーカーを盛り込むと発表した。これにより、精神疾患の診断と治療の在り方が変わる可能性がある。精神健康関連の疾患は従来、測定可能な生物学的指標ではなく、症状に基づいて診断されてきた。

APAは、1月27日にThe American Journal of Psychiatryに掲載した論文で、バイオマーカー――血液ベースの炎症マーカー、遺伝子プロファイル、脳活動パターンなど――が、臨床家によるより精密な診断や治療選択の判断に役立つ可能性がある一方、日常診療でのルーチン使用に向けては検証が不十分だと述べた。精神健康障害の生物学的基盤に関する理解が大きく進展したにもかかわらず、うつ病、不安障害、PTSDなど、いかなる精神疾患についても、それを確定できる血液検査や脳画像検査は存在しない。

精神科領域のバイオマーカー研究は数十年にわたり続いてきたが、臨床での採用は限定的だ。2000年代初頭の大規模研究では、うつ病患者の約30%しか最初の抗うつ薬で症状が消失しなかったことが示され、治療反応のばらつきが浮き彫りになった。

一部の知見は、臨床応用の可能性を示唆している。うつ病患者の約25%は炎症マーカーであるC反応性タンパク（C-reactive protein）が高値で、特定の非SSRI治療に対してより良好な反応を示す可能性がある。しかしAPAは、こうしたマーカーは日常診療でのルーチン使用に向けた検証がまだ完了していないと述べた。

バイオマーカーに基づく精神科診療の普及は、医療費や保険適用にも影響し得る。一部の研究は、検査によって治療選択の試行錯誤を減らし、長期的支出を抑えられる可能性を示唆するが、その多くは米国外の研究に由来している。保険での適用が限定的であれば、普及の妨げになり得る。

APAは、バイオマーカーの妥当性を検証するため、より連携した十分な資金に裏打ちされた研究の必要性を訴え、最近の連邦資金削減が不確実性を生んでいると指摘した。