Zydus obtient l’approbation finale de la FDA pour la crème au lactate d’ammonium 12 %
Zydus Lifesciences Limited a obtenu l’approbation finale de l’USFDA pour Ammonium Lactate Cream, 12%, un générique de Lac-Hydrin Cream, 12%. Ce traitement topique sur ordonnance est indiqué dans la xérose et l’ichthyosis vulgaris et représente 15 millions USD de ventes annuelles aux États-Unis.
Zydus Lifesciences Limited a reçu l’approbation finale de la United States Food and Drug Administration (USFDA) pour Ammonium Lactate Cream, 12% (USRLD : Lac-Hydrin Cream, 12%). La crème au lactate d’ammonium a enregistré des ventes annuelles de 15 millions USD aux États-Unis (IQVIA MAT décembre 2025).
Ammonium lactate cream, 12% est un médicament topique sur ordonnance indiqué dans le traitement de la peau sèche et squameuse (xérose) et d’une affection héréditaire de sécheresse cutanée appelée ichthyosis vulgaris. Il est utilisé pour hydrater la peau en augmentant l’hydratation et, en tant qu’acide alpha-hydroxylé, aide à soulager les démangeaisons, à assouplir la peau et à réduire la desquamation cutanée.
Ammonium lactate cream sera fabriquée sur le site de fabrication de produits topiques du groupe à Changodar, Ahmedabad, et distribuée par Viona Pharmaceuticals Inc.
Le groupe totalise désormais 430 autorisations et a, à ce jour, déposé 505 ANDA depuis le début du processus de dépôt au cours de l’exercice FY 2003-04. (Au 31-déc-2025)