L’IA dans les essais cliniques devrait atteindre 8 milliards de dollars d’ici 2030, tandis que le secteur dévoile de nouveaux outils

Les analystes estiment que l’IA dans les essais cliniques représentera un segment d’activité de 8 milliards de dollars d’ici 2030, générant jusqu’à 110 milliards de dollars par an de valeur pour l’industrie pharmaceutique. Cette prévision intervient alors que le secteur est confronté à ce que l’un des dirigeants pharmaceutiques décrit comme un problème de « latence des informations cliniques » — l’écart entre le moment où quelque chose se produit dans un essai et celui où les chercheurs disposent de suffisamment d’informations pour agir.

Au moins 88% des organisations disposent déjà d’une fonction métier utilisant l’IA, bien qu’environ 23% seulement déploient une IA agentique — c’est-à-dire de nombreux bots orchestrés ensemble pour accomplir une tâche importante pour une organisation. Seules 5% des entreprises déclarent que l’ensemble de l’IA intégrée à leurs systèmes leur a apporté une valeur significative.

L’événement SCOPE à Orlando a enregistré une participation record de plus de 4 800 personnes, plusieurs entreprises y annonçant de nouvelles plateformes et capacités alimentées par l’IA. Trialbee a lancé la première suite de fonctionnalités IA au sein de sa Honey Platform, transformant des données de recrutement en vie réelle en informations exploitables. Cette première suite met en avant des résumés de candidats générés par l’IA, qui font ressortir les informations clés d’éligibilité et réduisent considérablement le temps que les centres de recherche consacrent à l’examen des antécédents et des données des patients orientés, afin d’accélérer le traitement. Parmi les autres fonctionnalités figurent la détection des doublons de patients et du spam, le masquage automatique de potentielles informations personnelles identifiables (PII), un chatbot IA intelligent et l’optimisation de l’accès des patients.

ConcertAI a dévoilé Accelerated Clinical Trials (ACT), une plateforme d’entreprise d’IA agentique conçue pour automatiser le processus global de l’étude et y injecter une intelligence prédictive. Elle intègre des données en vie réelle et des données propriétaires avec des workflows d’IA avancés afin d’aider les promoteurs et les contract research organizations (CROs) à raccourcir les délais des essais de 10 à 20 mois et à réduire drastiquement les coûts. ACT s’appuie sur CARAai, la plateforme multimodale d’IA agentique de l’entreprise, et déploie une suite d’assistants et d’agents conçus à dessein pour automatiser des activités critiques d’essais telles que les revues de littérature, la conception de protocoles, l’analyse des essais concurrents, les évaluations de faisabilité, la sélection des sites et l’appariement des patients. Les équipes de développement peuvent utiliser ses outils de conception et de rédaction pour réduire de 50% les délais de conception ainsi que les amendements de protocole coûteux. Les stratégies de validation automatisées de la plateforme peuvent également réduire de 25% à 50% les délais liés à la sélection des sites, à leur activation et au recrutement.

PhaseV a lancé sa solution Enrollment Lab alimentée par l’IA, une couche additionnelle de sa plateforme ClinOps, permettant aux promoteurs de quantifier le potentiel d’inclusion d’une étude et de modéliser l’impact des contraintes et des arbitrages avant l’identification des sites. L’approche « population-first » de l’entreprise vise à accélérer les enquêtes traditionnelles au niveau des sites grâce aux données des dossiers de santé électroniques pour une modélisation en temps réel de la dynamique d’inclusion. Les équipes d’étude peuvent utiliser Enrollment Lab pour explorer des alternatives et évaluer comment des critères spécifiques d’inclusion et d’exclusion influent sur le volume de patients.

L’entreprise d’IA Biorce, basée à Barcelone, a annoncé avoir bouclé un tour de financement de série A de 52,5 millions de dollars. Ce financement inclut un nouvel investissement de DST Global Partners, les investisseurs existants Norrsken VC et YZR Capital augmentant leur participation, ainsi que la participation de Mustard Seed Maze et Endeavor Catalyst. La mission de Biorce est d’accélérer les essais cliniques, tout en les rendant plus fiables et plus accessibles, à l’échelle mondiale. Sa plateforme Aika s’appuie sur une base de données de 1 million d’essais cliniques et est conçue pour anticiper les risques, réduire les erreurs et éliminer les amendements de protocole afin d’accélérer le développement de nouvelles thérapies jusqu’à 50%.

WCG a dévoilé ClinSphere Trial IntelX, sa solution de nouvelle génération d’intelligence prédictive alimentée par plus de 80 000 protocoles complets et 40 000 essais étalonnés sur le plan opérationnel, afin d’aider les promoteurs et les CROs dans la planification, la conception et l’exécution des essais cliniques. Les principales fonctionnalités de l’outil incluent une IA agentique pour les prévisions d’inclusion et de performance, le scoring de la charge pour les participants et les sites, des prévisions d’inclusion et des alertes de risque opérationnel soutenant des méthodologies adaptatives, une IA explicable associée à une revue d’experts, ainsi qu’un module d’optimisation de portefeuille. Syneos Health a été présenté comme le premier client à adopter Trial IntelX.

Medable a annoncé le lancement de son troisième agent d’IA agentique, cette fois pour aider les centres de recherche à réduire leur charge et assister les investigateurs principaux dans la supervision et le suivi des données d’évaluation électronique des résultats cliniques (eCOA). L’entreprise avait précédemment lancé des agents pour automatiser les processus de trial master file et le monitoring des essais cliniques.

Le responsable mondial IT des opérations de développement chez Bristol Myers Squibb a souligné que, pour réaliser le potentiel de l’IA, il faut repenser les workflows plutôt que d’ajouter l’IA à des processus existants. Compte tenu du rythme exponentiel du changement observé avec l’IA moderne, les principales ambitions quant à l’apparence des opérations cliniques d’ici cinq ans s’articulent autour de quatre piliers, dont le premier est celui des « workflows cliniques autonomes ». La manière dont le travail sera réalisé ne sera plus linéaire, manuelle ou réactive, et impliquera la planification de workflows en plusieurs étapes, l’exécution à travers les systèmes, la surveillance continue des résultats, et l’escalade uniquement lorsque le jugement humain est requis.

Parmi les principales évolutions techniques rendant cela possible figurent les agents autonomes, l’architecture agentique et l’IA agentique. L’ancien principe consistant à « développer d’abord un processus, puis concevoir la technologie pour le soutenir » doit être totalement abandonné. La valeur ne sera pas obtenue en ajoutant l’IA à des processus existants de longue date, qui fonctionnent mais sont très inefficaces.

L’IA multimodale — celle capable de lire des documents, des images et des vidéos — sera un levier clé, libérant les humains du travail consistant à acquérir, digérer et synthétiser toutes ces informations. L’IA neuro-symbolique sera également importante, combinant la capacité de reconnaître quelque chose avec des règles pour justifier une recommandation ou un enseignement, et pourrait ainsi soutenir des décisions sur une voie réglementaire.