Omvoh maintient 91 % de rémission sans corticoïdes dans la maladie de Crohn sur trois ans
De nouvelles données à long terme issues de l’étude d’extension en ouvert de phase III VIVID-2 montrent qu’Omvoh (mirikizumab-mrkz) maintient une efficacité durable dans la maladie de Crohn. Plus de 90 % des patients ayant obtenu une réponse endoscopique à un an ont conservé une rémission clinique à trois ans, dont 91,2 % sans corticostéroïdes, avec un bénéfice également observé sur l’urgence défécatoire.
Eli Lilly Omvoh (mirikizumab-mrkz) a démontré une efficacité durable jusqu’à trois ans chez des adultes atteints d’une maladie de Crohn modérément à sévèrement active, selon de nouvelles données à long terme issues de l’étude d’extension en ouvert de phase III VIVID-2 (NCT04232553). Parmi les patients ayant obtenu une réponse endoscopique à un an avec Omvoh dans l’essai clinique de phase III VIVID-1, 92,4 % étaient toujours en rémission clinique au cap des trois ans après un traitement mensuel continu, et 91,2 % ont atteint ce résultat sans corticostéroïdes.
La rémission clinique était définie par un score total du Crohn's Disease Activity Index (CDAI) inférieur à 150. Le taux de rémission à trois ans est resté cohérent avec les données à deux ans publiées en 2025, où 92,9 % des patients ayant reçu le médicament avaient obtenu une rémission.
Après trois ans, Omvoh a également induit une rémission de l’urgence défécatoire chez 71,7 % des patients, correspondant à un score de 2 ou moins sur l’urgency numeric rating scale (UNRS). En outre, 82,1 % des patients traités mensuellement par le médicament ont maintenu une diminution du score UNRS de ≥3 points à trois ans.
L’inhibiteur de la sous-unité alpha de l’interleukine-23 (IL-23p19) s’est également révélé fournir un effet anti-inflammatoire durable, les patients présentant une baisse continue de biomarqueurs inflammatoires tels que la calprotectine fécale et la protéine C-réactive. Omvoh se distingue désormais comme le seul inhibiteur de l’IL-23p19 à démontrer une efficacité forte et durable avec une administration mensuelle simple et constante sur quatre ans dans la rectocolite hémorragique et sur trois ans dans la maladie de Crohn.
Des données supplémentaires présentées à partir de l’essai clinique de phase III VIVID-1 ont montré que les patients traités par Omvoh ont présenté très peu d’hospitalisations et de chirurgies. Omvoh a réduit de près de moitié les hospitalisations et/ou interventions chirurgicales liées à la maladie de Crohn par rapport au placebo au cours des 12 premières semaines (taux d’incidence : 16,9 vs 30,9 pour 100 années-patients), et de près de 70 % durant les semaines 12 à 52 (4,5 vs 14,0).
La sécurité et la tolérance à long terme d’Omvoh étaient conformes au profil connu du médicament. Les événements indésirables fréquents rapportés entre la fin de la première année et la fin de la troisième année (≥5 % des patients traités par Omvoh ayant obtenu une réponse endoscopique à un an) incluaient la COVID-19, la rhinopharyngite et l’infection des voies respiratoires supérieures.
Omvoh a obtenu une première approbation de la US Food and Drug Administration (FDA) dans la rectocolite hémorragique en 2023, puis l’autorisation de l’agence pour la maladie de Crohn en janvier 2025. Omvoh est approuvé chez l’adulte pour la rectocolite hémorragique et la maladie de Crohn modérées à sévères actives dans 47 pays à travers le monde. Le médicament devrait franchir le seuil des ventes « blockbuster » d’ici 2031.
Dans le domaine des maladies inflammatoires chroniques de l’intestin, Omvoh fera face à la concurrence de traitements dominants tels que le bloqueur de l’IL-23 d’AbbVie, Skyrizi (risankizumab), qui a généré 17,5 Md$ de ventes en 2025. Les ventes de médicaments dans la maladie de Crohn sur les huit principaux marchés (8MM : États-Unis, France, Allemagne, Italie, Espagne, Royaume-Uni, Chine et Japon) atteindront 13,8 Md$ en 2032.
Les résultats des essais VIVID-1, VIVID-2 et LUCENT-3 ont été présentés au Congrès 2026 de l’European Crohn's and Colitis Organisation (ECCO) à Stockholm.