REGENXBIO confrontée à une action collective pour allégations trompeuses sur la sécurité de sa thérapie génique
Une action collective en valeurs mobilières allègue que REGENXBIO a induit les investisseurs en erreur quant à la sécurité de sa thérapie génique RGX-111. Après une mise à l'arrêt clinique de la FDA en raison d'une tumeur chez un patient, l'action a chuté de 17,8 % en une journée. Les actionnaires concernés ont jusqu'au 14 avril 2026 pour demander le statut de plaignant principal.
Une action collective a été déposée contre REGENXBIO, Inc. au nom des investisseurs qui ont acheté des titres de la société entre le 9 février 2022 et le 27 janvier 2026. Le procès allègue que REGENXBIO a induit les investisseurs en erreur quant à la viabilité et à la sécurité de son candidat en thérapie génique RGX-111, entraînant une forte baisse de l'action après que la FDA a imposé une suspension clinique du programme.
REGENXBIO est une société de biotechnologie en phase clinique développant des thérapies géniques utilisant sa plateforme AAV propriétaire. La société avait caractérisé à plusieurs reprises RGX-111 comme un candidat principal en phase clinique pour le traitement de la MPS I, mettant en avant la désignation Fast Track de la FDA et des données intermédiaires constamment positives sur la sécurité, la tolérabilité et les biomarqueurs issues de ses études de phase I/II.
La plainte allègue que, malgré ces déclarations publiques, la société était au courant de graves problèmes de sécurité liés à l'étude RGX-111, notamment le potentiel de néoplasmes du système nerveux central. En novembre 2023, REGENXBIO a brutalement dépriorisé RGX-111 et a annoncé qu'elle recherchait des « alternatives stratégiques » pour le programme.
Le 28 janvier 2026, REGENXBIO a divulgué que la FDA avait imposé une suspension clinique sur RGX-111 après une analyse préliminaire d'un seul cas de néoplasme (une tumeur intraventriculaire du SNC) chez un participant traité dans l'essai de phase I. La FDA a également imposé une suspension clinique sur une autre thérapie génique, RGX-121, citant « les similitudes dans les produits, les populations d'étude et le risque partagé entre les études cliniques ».
Suite à cette annonce, le cours de l'action de la société est passé d'un cours de clôture de 13,41 $ par action à 11,01 $, soit une baisse de 17,8 % en une seule journée. Les actionnaires ayant subi des pertes ont jusqu'au 14 avril 2026 pour déposer une motion afin d'être nommés plaignant principal dans l'action collective, qui a été déposée devant la Cour de district des États-Unis pour le Maryland.