Deux actions collectives en matière de valeurs mobilières déposées contre des entreprises biopharmaceutiques pour des allégations de fausses déclarations dans les essais cliniques

Deux actions collectives distinctes en matière de valeurs mobilières ont été déposées contre des entreprises biopharmaceutiques cotées au NASDAQ, les deux affaires alléguant que les défendeurs ont fait des déclarations fausses et trompeuses aux investisseurs sur les perspectives des programmes clés de développement de médicaments.

La première action vise Ultragenyx Pharmaceutical Inc. (NASDAQ : RARE) et certains de ses dirigeants. La plainte vise à obtenir des dommages-intérêts au nom de toutes les personnes et entités qui ont acheté ou acquis d'autre manière des valeurs mobilières Ultragenyx entre le 3 août 2023 et le 26 décembre 2025. Les investisseurs souhaitant se joindre à l'affaire doivent demander à la Cour de les désigner comme demandeurs principaux avant le 6 avril 2026. L'action allègue que les défendeurs ont créé la fausse impression de posséder des informations fiables sur les effets du setrusumab chez les patients atteints de différents types d'ostéogenèse imparfaite (« OI »), tout en minimisant le risque que les patients de l'étude Orbit de Phase III n'atteignent pas une réduction statistiquement significative du taux de fractures annualisé. La plainte allègue en outre que l'optimisme d'Ultragenyx concernant les résultats de l'étude Orbit de Phase III et les critères de l'analyse intermédiaire était infondé, car l'entreprise n'a pas communiqué le risque lié au fait de baser ces valeurs seuils sur des résultats de Phase II n'ayant pas de groupe témoin sous placebo pour une comparaison appropriée, et n'ayant pas exclu que la réduction du taux de fractures annualisé puisse simplement être due à une amélioration des soins standards et à l'effet placebo lié à l'administration d'un traitement innovant.

La deuxième action vise Vistagen Therapeutics, Inc. (NASDAQ : VTGN). L'action collective couvre les acheteurs d'actions ordinaires entre le 1er avril 2024 et le 16 décembre 2025, avec un délai de demande de désignation comme demandeur principal fixé au 16 mars 2026. L'action allègue que les défendeurs ont fourni aux investisseurs des informations substantielles concernant le plan de Vistagen de développer et de commercialiser le fasedienol, un candidat phérine en cours de développement pour le traitement aigu du trouble anxieux social. Les déclarations des défendeurs comprenaient des affirmations positives sur le succès futur des essais du fasedienol basées sur des résultats antérieurs positifs de l'essai clinique PALISADE-2, et des affirmations selon lesquelles les améliorations et changements opérationnels apportés à l'exécution de l'essai clinique PALISADE-3 soutenaient une forte probabilité de succès de Phase 3. Selon l'action, les défendeurs ont diffusé des déclarations fausses et trompeuses tout en dissimulant simultanément des faits défavorables substantiels concernant l'essai de Phase 3 PALISADE-3 du fasedienol.