Corcept visée par une action collective en valeurs mobilières au sujet de ses déclarations sur la NDA de relacorilant

Une action collective en valeurs mobilières a été déposée contre Corcept Therapeutics Incorporated et certains de ses dirigeants au nom des investisseurs ayant acheté ou autrement acquis des titres Corcept entre le 31 octobre 2024 et le 30 décembre 2025. La plainte allègue que les défendeurs ont fait des déclarations matériellement fausses et trompeuses et n’ont pas révélé que la FDA avait, à plusieurs reprises, exprimé des préoccupations concernant le caractère adéquat des preuves cliniques étayant la demande de nouveau médicament (New Drug Application, NDA) de relacorilant pour l’hypercortisolisme.

L’action affirme que les défendeurs ont présenté les essais cliniques clés soutenant relacorilant comme un « puissant soutien » à la demande de nouveau médicament de Corcept auprès de la FDA et ont déclaré avoir communiqué avec la FDA, être confiants dans le dépôt de la NDA et ne prévoir aucun obstacle à l’approbation. Vers la fin de la période du recours collectif, les défendeurs ont à plusieurs reprises déclaré aux investisseurs que « relacorilant approche de l’approbation », alors que, selon la plainte, il existait un risque substantiel connu que la NDA de Corcept pour relacorilant ne soit pas approuvée.

La plainte indique que la vérité est apparue le 31 décembre 2025, lorsque Corcept a révélé que la FDA avait émis une Complete Response Letter concernant la NDA de relacorilant comme traitement pour les patients atteints d’hypercortisolisme. La société a déclaré que la FDA avait « conclu qu’elle ne pouvait pas parvenir à une évaluation favorable du rapport bénéfice-risque pour relacorilant sans que Corcept fournisse des preuves supplémentaires d’efficacité ». À la suite de cette divulgation, le cours de l’action ordinaire de Corcept a chuté de 35,40 $ par action, soit 50,4 %.

Le 30 janvier 2026, la FDA a publié une copie caviardée de la Complete Response Letter. La lettre détaillait des préoccupations selon lesquelles les études cliniques soumises dans le cadre de la NDA ne constituaient pas des preuves suffisantes de l’efficacité de relacorilant pour l’indication proposée et indiquait que, lors des réunions préalables au dépôt, la FDA avait informé Corcept « à plusieurs reprises » de ses préoccupations quant au caractère adéquat du programme de développement clinique et avait averti l’entreprise de « s’attendre à d’importants problèmes lors de l’examen » si elle soumettait la demande.

L’affaire a été déposée devant le tribunal fédéral du district nord de Californie (U.S. District Court for the Northern District of California) au nom de tous les investisseurs ayant acheté ou autrement acquis des actions ordinaires de Corcept pendant la période du recours collectif. Les investisseurs qui souhaitent demander leur nomination en tant que demandeur principal doivent déposer une requête auprès du tribunal au plus tard le 21 avril 2026.

Corcept est une entreprise pharmaceutique axée sur le développement de médicaments destinés à traiter des troubles endocrinologiques, oncologiques, métaboliques et neurologiques sévères en modulant les effets de l’hormone cortisol. Relacorilant est l’un de ses principaux candidats produits et est en cours de développement pour de multiples indications, notamment comme traitement des patients atteints d’hypercortisolisme, également connu sous le nom de syndrome de Cushing.