La NMPA chinoise approuve 289 nouveaux médicaments en 2025 tandis qu'une étude pointe des lacunes dans les essais cliniques de MTC

En 2025, l'Administration nationale des produits médicaux (NMPA) de la Chine a approuvé 289 nouvelles demandes de médicaments, un total qui inclut les médicaments de médecine traditionnelle chinoise. Parallèlement, une étude transversale de 400 essais cliniques randomisés de phytothérapie chinoise publiés entre 1992 et 2024 a identifié des faiblesses méthodologiques persistantes, soulevant des inquiétudes quant aux preuves scientifiques de ces thérapies.

L'étude, publiée dans JAMA Network Open, a révélé que de nombreux essais manquaient d'hypothèse claire, de protocoles adéquats ou d'enregistrement. La dissimulation de l'attribution était souvent insuffisante, et une grande proportion ne précisait pas de critère de jugement principal ni n'estimait la taille d'échantillon nécessaire. Le traitement des données manquantes était sous-optimal, et les analyses de sensibilité ou de sous-groupes étaient rarement réalisées de manière satisfaisante. L'analyse a néanmoins noté des améliorations dans la conception et le rapport des essais au fil du temps, et les études publiées dans des revues en anglais ou à fort facteur d'impact tendaient à être de meilleure qualité. Les auteurs appellent à des directives méthodologiques standardisées et à une collaboration intersectorielle pour renforcer la planification et la conduite de tels essais.

Parallèlement, le pipeline réglementaire continue d'accepter les médicaments traditionnels. Les approbations de la NMPA pour 2025 couvrent les médicaments chimiques, les produits biologiques thérapeutiques et les médicaments de médecine traditionnelle chinoise des classes 1, 2 et 3.

Dans un autre développement, les chercheurs se tournent vers la nanotechnologie pour surmonter les limitations de longue date des composés de la médecine traditionnelle chinoise. Une revue publiée dans l'International Journal of Nanomedicine décrit comment les nanoformulations peuvent remédier à la faible biodisponibilité et au manque de ciblage qui entravent de nombreux ingrédients actifs à base de plantes. En se concentrant sur la fibrose rénale — la voie finale commune de la maladie rénale chronique, qui touche 800 millions de personnes dans le monde — les auteurs résument cinq classes de nanovecteurs et les mécanismes anti-fibrotiques de quatre grands types de composés : les flavonoïdes, les anthraquinones, les composés phénoliques et les glycosides. Les preuves précliniques suggèrent que ces systèmes d'administration ciblée pourraient améliorer l'efficacité, mais des obstacles importants subsistent, notamment la cohérence lot à lot, l'évaluation de la sécurité à long terme et l'établissement de voies réglementaires.