Viridian annonce des résultats positifs de Phase 3 pour l'elegrobart dans l'ophtalmopathie thyroïdienne

Viridian Therapeutics a annoncé des résultats principaux positifs de son essai clinique de Phase 3 REVEAL-1 évaluant l'elegrobart chez des patients atteints d'ophtalmopathie thyroïdienne active. L'étude a atteint son critère d'évaluation principal avec une signification statistique élevée, montrant des réponses robustes pour la proptose et des améliorations significatives de la vision double. La société prévoit de soumettre une demande de licence de produit biologique pour l'elegrobart au premier trimestre 2027.

L'étude REVEAL-1 a recruté 132 patients et évalué deux schémas posologiques pour l'elegrobart sous-cutané—toutes les quatre semaines (Q4W) et toutes les huit semaines (Q8W)—comparés au placebo. Elegrobart a atteint un taux de réponse pour la proptose de 54% dans le bras Q4W et 63% dans le bras Q8W, contre 18% pour le placebo. Le traitement a également produit une résolution complète de la diplopie chez 51% des patients traités Q4W contre 16% sous placebo à la semaine 24.

Elegrobart est un anticorps monoclonal à demi-vie prolongée, administré par voie sous-cutanée, ciblant le récepteur du facteur de croissance analogue à l'insuline-1. Le schéma thérapeutique nécessitait aussi peu que trois doses sous-cutanées, positionnant l'elegrobart comme une alternative potentiellement pratique à la thérapie actuellement commercialisée qui nécessite huit perfusions intraveineuses. Le traitement a été généralement bien toléré avec de faibles taux de troubles auditifs.

REVEAL-2, un essai clinique de Phase 3 évaluant l'elegrobart chez des patients atteints d'ophtalmopathie thyroïdienne chronique, est sur la bonne voie pour des résultats principaux au deuxième trimestre 2026. Viridian a terminé 2025 avec environ 875 millions de dollars de liquidités, équivalents de liquidités et titres négociables. La société a déclaré que sa position de trésorerie actuelle, ainsi que les jalons potentiels à court terme de son accord de redevances et les revenus commerciaux anticipés du veligrotug et de l'elegrobart s'ils sont approuvés, devraient financer ses plans d'affaires jusqu'à la rentabilité.

En plus de l'elegrobart, Viridian possède un autre inhibiteur de l'IGF-1R dans son pipeline appelé veligrotug, qui est sous examen prioritaire avec une date d'action cible PDUFA fixée au 30 juin 2026. Le veligrotug a reçu à la fois la désignation de thérapie révolutionnaire et l'examen prioritaire de la FDA. La société prépare son équipe commerciale pour lancer le médicament intraveineux immédiatement s'il est approuvé.