Merck élargit les autorisations de Keytruda et annonce une collaboration en IA avec la Mayo Clinic
Merck a obtenu de nouvelles autorisations réglementaires pour Keytruda dans le cancer de l’ovaire résistant au platine et pour une formulation sous-cutanée au Canada. Parallèlement, le groupe lance un partenariat avec la Mayo Clinic fondé sur l’IA et des données cliniques multimodales afin d’accélérer la découverte et le développement de médicaments dans des aires thérapeutiques à fort besoin médical.
Le FDA américain a approuvé Keytruda (pembrolizumab) de Merck pour le traitement du carcinome épithélial de l’ovaire, de la trompe de Fallope ou du péritoine primitif résistant au platine, marquant une extension majeure des indications du médicament en oncologie. Keytruda sera administré en association avec le paclitaxel et, de façon optionnelle, avec Avastin (bevacizumab), dans l’objectif d’améliorer la survie des patientes ainsi que la survie sans progression dans ces types de cancers.
Cette autorisation repose sur les résultats de survie sans progression et de survie globale de l’essai KEYNOTE-B96, qui ont démontré l’efficacité de Keytruda chez certains patients atteints de cancer. Par ailleurs, le FDA a approuvé le PD-L1 IHC 22C3 pharmDx companion diagnostic d’Agilent Technologies afin d’identifier les patients susceptibles de bénéficier d’un traitement par Keytruda, renforçant la précision et la personnalisation des options thérapeutiques.
Dans une évolution réglementaire distincte, Santé Canada a approuvé Keytruda SC, une nouvelle formulation sous-cutanée de la thérapie anti-PD-1 pembrolizumab de Merck, offrant une alternative à la perfusion intraveineuse actuelle. La décision d’approuver cette nouvelle version s’appuie sur les résultats de l’essai pivot 3475A-D77, dans lequel la formulation sous-cutanée a montré des niveaux d’exposition au médicament et une efficacité similaires à ceux de la version IV lorsqu’elle était utilisée avec une chimiothérapie chez certains patients atteints de cancer du poumon.
Cette autorisation permet à Merck de commercialiser au Canada la version « sous la peau » de Keytruda, même si l’entreprise a indiqué que son déploiement dépendra des décisions de remboursement des provinces et territoires.
Au-delà des autorisations réglementaires, Merck a signé un accord de recherche et développement avec la Mayo Clinic afin de s’appuyer sur l’intelligence artificielle et des données cliniques multimodales pour accélérer la découverte et le développement de médicaments, marquant la première collaboration stratégique de cette ampleur pour la Mayo Clinic avec une entreprise biopharmaceutique mondiale.
En intégrant les jeux de données cliniques et génomiques de la Mayo Clinic, Merck entend améliorer la compréhension des maladies et l’identification de cibles grâce aux technologies d’IA, augmentant ainsi le taux de réussite des décisions en phase de développement précoce et favorisant des options de traitement personnalisé plus efficaces. La collaboration visera initialement des domaines thérapeutiques à fort besoin médical au sein de trois spécialités, en s’appuyant sur des analyses avancées et des approches multimodales afin de faire progresser le développement de traitements plus efficaces.
Le PDG a déclaré qu’en collaborant avec la Mayo Clinic, les deux parties combineront des données cliniques de haute qualité et les enseignements de l’IA pour accroître la probabilité de succès du développement de médicaments, et ainsi accélérer la mise à disposition de thérapies innovantes pour les patients.