Immunic obtient 400 millions de dollars via un placement privé pour financer des essais dans la SEP et sa transition vers la commercialisation
Immunic a annoncé un placement privé sursouscrit pouvant atteindre 400 millions de dollars, destiné à financer la finalisation des essais de phase 3 ENSURE de vidofludimus calcium dans la sclérose en plaques récurrente et à soutenir sa transition vers une organisation commerciale. La société prévoit également de lancer un programme de phase 3 dans la sclérose en plaques primaire progressive, avec des données principales attendues d’ici fin 2026 et un dépôt de NDA envisagé à la mi‑2027.
Immunic, Inc. (Nasdaq: IMUX), une société de biotechnologie à un stade avancé, pionnière dans le développement de nouvelles thérapies orales pour les maladies neurologiques et gastro‑intestinales, a annoncé le 13 février 2026 la fixation du prix d’un placement privé dont le produit brut peut atteindre 400 millions de dollars américains, fixé au prix du marché conformément aux règles du Nasdaq. Ce financement comprend un produit initial de 200 millions de dollars, avec la possibilité d’obtenir jusqu’à 200 millions de dollars supplémentaires.
Le financement a été mené par l’investisseur existant BVF Partners L.P. et a réuni la participation d’Aberdeen Investments, Avidity Partners, Coastlands Capital, EcoR1 Capital, Janus Henderson Investors, OrbiMed, RA Capital Management, TCGX, Trails Edge Capital Partners, Vivo Capital, Woodline Partners LP, ainsi que d’autres investisseurs institutionnels.
Les produits de ce financement devraient soutenir la transition stratégique d’Immunic, d’une entreprise centrée sur la recherche et le développement (R&D) vers une entité commerciale entièrement intégrée. Dans les mois à venir, la société donnera la priorité à l’achèvement des essais cliniques de phase 3 ENSURE en cours évaluant vidofludimus calcium dans la sclérose en plaques récurrente (RMS). Les données principales (top-line) sont toujours attendues d’ici la fin de 2026. Ensuite, Immunic prévoit de déposer une New Drug Application (NDA) aux États-Unis à la mi‑2027, avec pour objectif une date potentielle d’approbation réglementaire en 2028. En parallèle, Immunic travaillera aux préparatifs d’une éventuelle commercialisation de vidofludimus calcium, notamment la montée en puissance pré‑commerciale et l’élargissement des équipes médicales et commerciales.
Immunic travaille au lancement d’un programme clinique de phase 3 dans la sclérose en plaques primaire progressive (PPMS), attendu plus tard cette année, et dont la réalisation est estimée à environ 3,5 à 4 ans.
Avec ces programmes pivots en cours, Immunic se positionne pour devenir un innovateur de premier plan dans les thérapies orales de nouvelle génération pour les formes récurrentes et progressives de la sclérose en plaques (MS). Vidofludimus calcium est conçu de manière unique pour conférer des effets neuroprotecteurs directs en améliorant la survie et la fonction neuronales via l’activation du nuclear receptor-related 1 (Nurr1), tout en réduisant de nouvelles atteintes inflammatoires grâce à l’inhibition sélective de la dihydroorotate dehydrogenase (DHODH). Ce mécanisme, premier de sa classe (first-in-class), a le potentiel de cibler les deux principaux moteurs biologiques de la progression du handicap — l’aggravation associée aux poussées (RAW) et la progression indépendante de l’activité des poussées (PIRA) — et pourrait offrir des avantages par rapport aux traitements actuellement disponibles, qui se concentrent principalement sur les poussées inflammatoires.
Le cofondateur et directeur général d’Immunic, le Dr Daniel Vitt, et le conseil d’administration entameront la recherche d’un nouveau CEO disposant d’une solide expertise commerciale dans le domaine de la MS afin de conduire Immunic vers sa prochaine phase de croissance et la commercialisation. Par la suite, le Dr Vitt prévoit de passer à un nouveau poste de cadre dirigeant axé sur le renforcement de la stratégie scientifique de l’entreprise et l’accélération de l’avancement du portefeuille. Il continuera à soutenir l’organisation dans ce rôle et en tant que membre du conseil d’administration.
Parallèlement à la transaction, Simona Skerjanec, ancienne SVP, Global Head of Neuroscience and Rare Diseases chez Roche, qui a rejoint le conseil d’administration d’Immunic en juillet 2024, a été nommée présidente intérimaire du conseil d’administration. Le Dr Duane Nash, ancien président, restera membre du conseil d’administration. En outre, Thor Nagel, Principal chez BVF Partners L.P., a été nommé membre du conseil d’administration.
Le conseil d’administration a l’intention d’examiner et d’évaluer un renouvellement supplémentaire afin de mieux aligner sa composition future sur les objectifs et la stratégie d’Immunic. Dans le cadre de ce renouvellement, le conseil s’attend à ce que deux nouveaux administrateurs remplacent des administrateurs actuels au plus tard lors de la prochaine assemblée générale annuelle d’Immunic, et qu’un troisième administrateur soit remplacé au plus tard lors de l’assemblée générale annuelle 2027 d’Immunic.
Le Dr Vitt a indiqué que les produits de la clôture initiale devraient fournir une visibilité financière suffisante jusqu’au dépôt d’une NDA aux États‑Unis à la mi‑2027, ainsi que pour entamer les préparatifs d’un lancement potentiel de vidofludimus calcium dans la RMS et initier un programme clinique de phase 3 dans la PPMS.