Immunic obtient un financement de 400 millions de dollars pour ses essais de phase 3 dans la SEP et sa transition vers la commercialisation

Immunic, Inc. a annoncé en février 2026 la fixation du prix d’un placement privé sursouscrit, pour un produit brut pouvant atteindre 400 millions de dollars, au cours du marché conformément aux règles du Nasdaq. Le financement a été mené par l’investisseur existant BVF Partners L.P. et a bénéficié de la participation d’Aberdeen Investments, Avidity Partners, Coastlands Capital, EcoR1 Capital, Janus Henderson Investors, OrbiMed, RA Capital Management, TCGX, Trails Edge Capital Partners, Vivo Capital, Woodline Partners LP, ainsi que d’autres investisseurs institutionnels.

La première tranche de 200 millions de dollars sera levée via des bons de souscription préfinancés, avec un potentiel supplémentaire de 200 millions de dollars en cas d’exercice de bons de souscription additionnels. La clôture est attendue en février 2026.

Les produits de ce financement devraient soutenir la transition stratégique d’Immunic, d’une société centrée sur la recherche et le développement vers une entité commerciale pleinement intégrée. La priorité immédiate est l’achèvement des essais cliniques de phase 3 ENSURE en cours portant sur le vidofludimus calcium dans la sclérose en plaques récurrente (RMS). Les données principales (top-line) restent attendues d’ici la fin de 2026. Ensuite, Immunic prévoit de déposer une demande d’autorisation de mise sur le marché (New Drug Application, NDA) aux États-Unis à la mi-2027, avec une date cible d’approbation réglementaire potentielle en 2028. En parallèle, Immunic travaillera aux préparatifs d’une éventuelle commercialisation du vidofludimus calcium, notamment la montée en puissance précommerciale et l’élargissement des équipes médicales et commerciales.

Immunic travaille au lancement d’un programme clinique de phase 3 dans la sclérose en plaques primaire progressive (PPMS), attendu plus tard cette année, et dont la durée est estimée à environ 3,5 à 4 ans.

Avec ces programmes pivots en cours, Immunic se positionne pour devenir un innovateur majeur dans les traitements oraux de nouvelle génération des formes récurrentes et progressives de la sclérose en plaques. Le vidofludimus calcium est conçu de manière unique pour apporter des effets neuroprotecteurs directs en améliorant la survie et la fonction neuronales via l’activation du nuclear receptor-related 1 (Nurr1), tout en réduisant les nouvelles lésions inflammatoires grâce à l’inhibition sélective de la dihydroorotate dehydrogenase (DHODH). Ce mécanisme de première classe (first-in-class) pourrait agir sur deux moteurs biologiques clés de la progression du handicap — l’aggravation associée aux poussées (RAW) et la progression indépendante de l’activité des poussées (PIRA) — et potentiellement offrir des avantages par rapport aux traitements actuellement disponibles, qui se concentrent principalement sur les poussées inflammatoires.

Parallèlement à l’opération, Simona Skerjanec, ancienne SVP, Global Head of Neuroscience and Rare Diseases chez Roche, qui a rejoint le conseil d’administration d’Immunic en juillet 2024, a été promue au poste de présidente intérimaire du conseil d’administration. L’ancien président restera membre du conseil d’administration. En outre, Thor Nagel, Principal chez BVF Partners L.P., a été nommé membre du conseil d’administration. Le conseil d’administration entend examiner et évaluer de nouveaux ajustements afin de mieux aligner sa composition future sur les objectifs et priorités stratégiques d’Immunic. Dans le cadre de ce renouvellement, le conseil s’attend à ce que deux nouveaux administrateurs remplacent des administrateurs en place lors, ou avant, la prochaine assemblée générale annuelle d’Immunic, et qu’un troisième administrateur soit remplacé lors, ou avant, l’assemblée générale annuelle 2027 d’Immunic.

Le cofondateur et Chief Executive Officer d’Immunic, ainsi que le conseil d’administration, lanceront la recherche d’un nouveau CEO disposant d’une solide expertise commerciale dans la sclérose en plaques afin de conduire Immunic dans sa prochaine phase de croissance et vers la commercialisation. Par la suite, le cofondateur prévoit de passer à un nouveau rôle de dirigeant senior, axé sur le renforcement de la stratégie scientifique de l’entreprise et l’accélération de l’avancement du portefeuille. Il continuera de soutenir l’organisation à ce titre et en tant que membre du conseil d’administration.