La FDA approuve le premier dispositif postérieur de préservation du mouvement, le pipeline de la DDD progresse
La FDA a approuvé le premier dispositif postérieur de préservation du mouvement pour la discopathie dégénérative, tandis que DiscGenics, Angitia et BioRestorative ont fait progresser des essais de phase avancée. ReGelTec a rapporté des données positives sur HYDRAFIL et l'approbation du marquage CE.
En décembre 2025, la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a accordé son approbation au système de stabilisation rachidienne DIAM™ de Companion Spine, ce qui en fait la première technologie postérieure de préservation du mouvement approuvée aux États-Unis pour le traitement de la lombalgie primaire modérée à sévère causée par une discopathie dégénérative (DDD) à un niveau lombaire unique (L2–L5). Le dispositif est indiqué chez les patients qui continuent de présenter des symptômes après avoir suivi au moins six mois de traitement conservateur non chirurgical.
En juin 2026, un comité indépendant de surveillance de la sécurité des données (DSMB) a achevé une évaluation de sécurité programmée de l'essai de phase III IDCT (rebonuputemcel) de DiscGenics et a recommandé que l'étude se poursuive comme prévu, sans aucune modification du protocole. En avril 2026, DiscGenics a lancé de nouvelles activités de recrutement de patients pour l'essai de phase III IDCT et a élargi ses efforts d'inscription afin d'inclure des personnes souffrant de lombalgie chronique liée à une DDD lombaire.
Angitia Biopharmaceuticals a fait progresser son essai clinique de phase III en cours sur l'AGA111 en mai 2026, évaluant l'efficacité thérapeutique d'une injection locale unique administrée dans l'espace intervertébral chez des patients atteints de DDD subissant une chirurgie de fusion intersomatique lombaire.
BioRestorative Therapies a achevé le recrutement des patients en février 2026 dans le cadre de son essai de phase II autorisé par la FDA portant sur BRTX-100, une thérapie par cellules souches pour la discopathie lombaire chronique, avec 99 participants inscrits. La société a également fait état d'une réunion de type B positive avec la FDA, au cours de laquelle l'agence a approuvé le protocole d'étude de phase III proposé pour BRTX-100 et a discuté d'une éventuelle voie de réglementation accélérée.
ReGelTec Inc. a publié une étude dans Pain Physician en janvier 2026 rapportant que son système HYDRAFIL d'augmentation discale a démontré des réductions durables et cliniquement significatives des scores de douleur et d'incapacité chez les patients souffrant de lombalgie chronique liée à la DDD. Le système est réalisé en ambulatoire et constitue une option thérapeutique mini-invasive ne nécessitant pas de chirurgie majeure. ReGelTec a obtenu l'approbation du marquage CE au titre du règlement européen sur les dispositifs médicaux (MDR) pour le système HYDRAFIL de classe III en mai 2025.
Plusieurs autres sociétés développent des thérapies contre la DDD, notamment Spine BioPharma, Mesoblast, Biosplice Therapeutics, Causeway Therapeutics, AnGes, Kuros Biosciences, et d'autres. Les thérapies émergentes en essais cliniques comprennent SB-01, BRTX-100, Rexlemestrocel-L, Lorecivivint, CWT 002, AMG0103, IDCT, KUR 113 et AGA111.