FDA批准首款后路运动保留装置，DDD管线持续取得进展
FDA批准了首款用于退行性椎间盘疾病的后路运动保留装置，同时DiscGenics、Angitia和BioRestorative推进了后期试验。ReGelTec报告了HYDRAFIL的积极数据并获得CE标志认证。
2025年12月，美国食品药品监督管理局（FDA）批准了Companion Spine的DIAM™脊柱稳定系统，使其成为美国首个获批用于治疗由退行性椎间盘疾病（DDD）引起的单个腰椎节段（L2–L5）中度至重度原发性腰背痛的后路运动保留技术。该装置适用于接受至少六个月保守非手术治疗后仍持续出现症状的患者。
2026年6月，独立数据安全监测委员会（DSMB）完成了对DiscGenics III期IDCT（rebonuputemcel）试验的预定安全性评估，并建议该研究按计划继续进行，无需任何方案变更。2026年4月，DiscGenics启动了III期IDCT试验的新患者招募活动，并扩大入组范围，纳入患有与腰椎DDD相关的慢性腰背痛的患者。
Angitia Biopharmaceuticals于2026年5月推进了其正在进行的AGA111 III期临床试验，评估在接受腰椎椎间融合术的DDD患者椎间隙内单次局部注射的治疗效果。
BioRestorative Therapies于2026年2月完成了其FDA授权的BRTX-100 II期试验的患者入组工作。BRTX-100是一种针对慢性腰椎间盘疾病的干细胞疗法，共入组99名受试者。该公司还报告了与FDA的一次积极B类会议，FDA在会议上认可了拟议的BRTX-100 III期研究设计，并讨论了潜在的加速审批路径。
ReGelTec Inc.于2026年1月在《Pain Physician》上发表了一项研究，报告其用于椎间盘增强的HYDRAFIL系统在DDD相关慢性腰背痛患者中显示出持续、具有临床意义的疼痛和残疾评分降低。该系统可在门诊进行，提供了一种无需大型手术的微创治疗选择。ReGelTec于2025年5月根据欧盟医疗器械法规（MDR）获得了III类HYDRAFIL系统的CE标志认证。
其他多家公司也在开发DDD疗法，包括Spine BioPharma、Mesoblast、Biosplice Therapeutics、Causeway Therapeutics、AnGes、Kuros Biosciences等。临床试验中的新兴疗法包括SB-01、BRTX-100、Rexlemestrocel-L、Lorecivivint、CWT 002、AMG0103、IDCT、KUR 113和AGA111。