CSPC Pharmaceutical obtiene aprobaciones en China para tres ensayos clínicos
CSPC Pharmaceutical Group recibió la aprobación de la Administración Nacional de Productos Médicos de China (NMPA) para iniciar ensayos clínicos de tres candidatos: Emicizumab Injection (SYS6053), un biosimilar de Hemlibra para hemofilia A, además de Ropivacaine Long-Acting Injection y la inyección SYH9089. La compañía busca así reforzar su presencia en biológicos para hemofilia y ampliar su cartera en hematología.
CSPC Pharmaceutical Group ha recibido la aprobación de la Administración Nacional de Productos Médicos de China (NMPA) para iniciar ensayos clínicos de su Emicizumab Injection (SYS6053), un biosimilar de Hemlibra para el tratamiento de la hemofilia A. El anticuerpo monoclonal humanizado biespecífico modificado mostró una alta similitud con el fármaco de referencia en cuanto a calidad, seguridad y eficacia en estudios preclínicos.
La compañía también recibió la aprobación regulatoria china para iniciar ensayos clínicos de su Ropivacaine Long-Acting Injection en China.
Además, CSPC Pharmaceutical Group recibió la aprobación regulatoria china para iniciar ensayos clínicos de su inyección SYH9089 en China.
Las aprobaciones sitúan a CSPC en posición de entrar en el mercado chino de biológicos para la hemofilia y, potencialmente, ampliar su cartera de hematología si el desarrollo clínico tiene éxito. CSPC Pharmaceutical Group Limited es una compañía farmacéutica constituida en Hong Kong, enfocada en el desarrollo y la fabricación de fármacos innovadores y genéricos, incluidos biológicos. El grupo se centra en áreas terapéuticas principales en China y a nivel mundial, aprovechando sus capacidades de investigación para ampliar su cartera de tratamientos avanzados en segmentos clave de enfermedades.