CSPC Pharmaceutical获中国批准开展三项临床试验
CSPC Pharmaceutical Group已获中国国家药品监督管理局批准，开展三项候选药物的临床试验，包括用于治疗A型血友病的Emicizumab Injection（SYS6053）生物类似药、Ropivacaine Long-Acting Injection以及SYH9089注射剂。上述进展有望帮助公司进入中国血友病生物制剂市场，并在研发成功后扩展其血液学布局。
CSPC Pharmaceutical Group已获得中国国家药品监督管理局批准，启动其Emicizumab Injection（SYS6053）的临床试验（clinical trial）。该产品为用于治疗A型血友病（Hemophilia A）的Hemlibra生物类似药（biosimilar）。这款经改造的双特异性人源化单克隆抗体在临床前研究中，在质量、安全性和有效性方面与参比药显示出高度相似性。
该公司还获得中国监管部门批准，在中国启动其Ropivacaine Long-Acting Injection的临床试验。
此外，CSPC Pharmaceutical Group亦获得中国监管部门批准，在中国启动其SYH9089注射剂的临床试验。
这些获批使CSPC有望进入中国血友病生物制剂市场，并在临床开发成功的情况下，可能进一步扩展其血液学产品组合。CSPC Pharmaceutical Group Limited是一家在香港注册成立的制药公司，专注于创新药与仿制药的研发与生产，包括生物制品。该集团面向中国及全球主要治疗领域，依托其研究能力，拓展其先进疗法产品组合，覆盖关键疾病细分领域。