CSPC Pharmaceutical erhält in China Genehmigungen für drei klinische Studien
CSPC Pharmaceutical Group hat von Chinas National Medical Products Administration die Genehmigung erhalten, drei klinische Studien zu starten. Dazu gehören ein Emicizumab-Biosimilar (SYS6053) gegen Hämophilie A, eine langwirksame Ropivacaine-Injektion sowie die Injektion SYH9089.
CSPC Pharmaceutical Group hat von der chinesischen National Medical Products Administration die Genehmigung erhalten, klinische Studien zu seiner Emicizumab Injection (SYS6053) zu beginnen, einem Biosimilar zu Hemlibra zur Behandlung von Hämophilie A. Der modifizierte bispezifische humanisierte monoklonale Antikörper zeigte in präklinischen Studien eine hohe Ähnlichkeit mit dem Referenzarzneimittel in Bezug auf Qualität, Sicherheit und Wirksamkeit.
Das Unternehmen erhielt zudem die chinesische behördliche Genehmigung, klinische Studien zu seiner Ropivacaine Long-Acting Injection in China zu starten.
Darüber hinaus erhielt die CSPC Pharmaceutical Group die chinesische behördliche Genehmigung, klinische Studien zu ihrer SYH9089-Injektion in China zu beginnen.
Die Genehmigungen versetzen CSPC in die Lage, in Chinas Markt für Biologika gegen Hämophilie einzutreten und sein hämatologisches Portfolio potenziell zu erweitern, sofern die klinische Entwicklung erfolgreich ist. CSPC Pharmaceutical Group Limited ist ein in Hongkong eingetragenes Pharmaunternehmen, das sich auf die Entwicklung und Herstellung innovativer und generischer Arzneimittel, einschließlich Biologika, konzentriert. Die Gruppe fokussiert sich auf wichtige Therapiegebiete in China und weltweit und nutzt ihre Forschungskompetenzen, um ihr Portfolio an fortschrittlichen Behandlungen in zentralen Krankheitssegmenten auszubauen.