Duas Ações Coletivas por Valores Mobiliários São Movidas Contra Empresas Biofarmacêuticas por Supostas Declarações Enganosas sobre Ensaios Clínicos

Duas ações coletivas separadas por valores mobiliários foram movidas contra empresas biofarmacêuticas listadas na NASDAQ, com ambos os casos alegando que os réus fizeram declarações falsas e enganosas aos investidores sobre as perspectivas de programas-chave de desenvolvimento de drogas.

A primeira ação é direcionada à Ultragenyx Pharmaceutical Inc. (NASDAQ: RARE) e a alguns de seus diretores. A reclamação busca recuperar danos em nome de todas as pessoas e entidades que adquiriram ou obtiveram de outra forma valores mobiliários da Ultragenyx entre 3 de agosto de 2023 e 26 de dezembro de 2025. Os investidores que desejam ingressar no caso devem solicitar ao Tribunal que os nomeie como autor principal até 6 de abril de 2026. A ação alega que os réus criaram a falsa impressão de que possuíam informações confiáveis sobre os efeitos do setrusumab em pacientes com diferentes tipos de Osteogenesis Imperfecta ("OI"), enquanto minimizavam o risco de que os pacientes no estudo de Fase III Orbit não atingissem uma redução estatisticamente significativa na taxa anualizada de fraturas. A reclamação acrescenta que o otimismo da Ultragenyx nos resultados do estudo de Fase III Orbit e no ponto de referência da análise interim foi infundado, pois a empresa não transmitiu o risco associado a basear esses valores limítrofes em resultados da Fase II que não tinham um grupo de controle com placebo para comparação adequada e não descartaram que a redução na taxa anualizada de fraturas pudesse ser desencadeada apenas por um aumento no padrão de atendimento e pelo efeito placebo de receber um tratamento novo.

A segunda ação é direcionada à Vistagen Therapeutics, Inc. (NASDAQ: VTGN). A ação coletiva abrange compradores de ações ordinárias entre 1º de abril de 2024 e 16 de dezembro de 2025, com prazo para autor principal em 16 de março de 2026. A ação alega que os réus forneceram aos investidores informações materiais sobre o plano da Vistagen para desenvolver e comercializar o fasedienol, um candidato a feredina investigacional em desenvolvimento para o tratamento agudo do transtorno de ansiedade social. As declarações dos réus incluíam afirmações positivas sobre o futuro sucesso do ensaio clínico do fasedienol, baseadas em resultados positivos anteriores associados ao ensaio clínico PALISADE-2, e afirmações de que melhorias e mudanças operacionais na execução do ensaio clínico PALISADE-3 apoiavam uma forte probabilidade de sucesso na Fase 3. De acordo com a ação, os réus difundiram declarações falsas e enganosas, enquanto simultaneamente ocultavam fatos adversos materiais sobre o estudo da Fase 3 PALISADE-3 do fasedienol.