바이오 제약사, 임상시험 허위 진술 혐의로 증권 집단소송 두 건 제기

NASDAQ 상장 바이오 제약사들에 대해 별도의 증권 집단소송 두 건이 제기됐으며, 두 사건 모두 피고가 주요 의약품 개발 프로그램의 전망에 대해 투자자들에게 허위이자 오해의 소지가 있는 진술을 했다고 주장한다.

첫 번째 소송은 Ultragenyx Pharmaceutical Inc. (NASDAQ: RARE)와 일부 경영진을 대상으로 한다. 소장은 2023년 8월 3일부터 2025년 12월 26일 사이에 Ultragenyx 증권을 매수하거나 취득한 모든 개인 및 법인을 대표하여 손해배상을 청구하고 있다. 이 사건에 참여하기를 원하는 투자자들은 법원에 원고 지정을 요청해야 하며 마감일은 2026년 4월 6일이다. 이 소송은 피고가 setrusumab이 다양한 유형의 골형성부전증 ("OI") 환자에게 미치는 영향에 관한 신뢰할 수 있는 정보를 보유하고 있다는 인상을 조성했으며, 제3상 Orbit 연구 환자들의 연간 골절률이 통계적으로 유의미한 감소를 달성하지 못할 위험성을 최소화했다고 주장한다. 소장은 또한 Ultragenyx가 제3상 Orbit 연구 결과 및 중간 분석 기준에 대해 낙관적인 태도를 보였으나, 그 기준 수치가 위약 대조군이 없어 적절한 비교가 불가능한 제2상 결과에 기반한 위험성을 전달하지 못했으며, 연간 골절률 감소가 향상된 표준 치료와 새로운 치료법 제공의 위약 효과에 의해서만 발생할 수 있다는 가능성을 배제하지 못했다고 주장한다.

두 번째 소송은 Vistagen Therapeutics, Inc. (NASDAQ: VTGN)를 대상으로 한다. 집단소송은 2024년 4월 1일부터 2025년 12월 16일 사이에 매수된 보통주를 대상으로 하며, 원고 지정 신청 마감일은 2026년 3월 16일이다. 이 소송은 피고가 사회불안장애의 급성 치료를 위해 개발 중인 조사 후보 물질인 fasedienol의 개발 및 상업화 계획에 관한 중대한 정보를 투자자들에게 제공했다고 주장한다. 피고의 진술에는 이전 PALISADE-2 임상시험의 긍정적인 결과를 바탕으로 한 fasedienol의 미래 시험 성공에 대한 긍정적인 주장과, PALISADE-3 임상시험 수행에 대한 개선 및 운영 변경이 제3상 성공의 강력한 가능성을 뒷받침한다는 주장이 포함되어 있었다. 소송에 따르면, 피고는 fasedienol의 제3상 PALISADE-3 시험과 관련된 중대한 부정적 사실을 숨기면서 동시에 허위이자 오해의 소지가 있는 진술을 배포했다고 한다.