Demandas colectivas de valores presentadas contra empresas biofarmacéuticas por supuestas declaraciones engañosas en ensayos clínicos

Se han presentado dos demandas colectivas de valores separadas contra empresas biofarmacéuticas listadas en NASDAQ, con ambos casos alegando que los acusados hicieron declaraciones falsas y engañosas a los inversores sobre las perspectivas de programas clave de desarrollo de medicamentos.

La primera demanda se dirige contra Ultragenyx Pharmaceutical Inc. (NASDAQ: RARE) y ciertos de sus funcionarios. La demanda busca recuperar daños en nombre de todas las personas y entidades que compraron o adquirieron valores de Ultragenyx entre el 3 de agosto de 2023 y el 26 de diciembre de 2025. Los inversores que deseen unirse al caso deben solicitar que el Tribunal los designe como demandante principal antes del 6 de abril de 2026. La demanda alega que los acusados crearon la falsa impresión de que poseían información confiable sobre los efectos de setrusumab en pacientes con tipos variables de Osteogénesis Imperfecta ("OI"), mientras minimizaban el riesgo de que los pacientes en el estudio de Fase III Orbit no lograran una reducción estadísticamente significativa en la tasa anualizada de fracturas. La demanda también alega que el optimismo de Ultragenyx en los resultados del estudio de Fase III Orbit y el punto de referencia del análisis intermedio estaban equivocados porque la empresa no transmitió el riesgo asociado con basar tales cifras de umbral en resultados de Fase II que no tenían un grupo de control con placebo para una comparación adecuada y no habían descartado que la reducción en la tasa anualizada de fracturas pudiera ser simplemente provocada por una mejora en el estándar de cuidado y el efecto placebo de recibir un tratamiento novedoso.

La segunda demanda se dirige contra Vistagen Therapeutics, Inc. (NASDAQ: VTGN). La demanda colectiva cubre a los compradores de acciones ordinarias entre el 1 de abril de 2024 y el 16 de diciembre de 2025, con una fecha límite de demandante principal el 16 de marzo de 2026. La demanda alega que los acusados proporcionaron a los inversores información material sobre el plan de Vistagen para desarrollar y comercializar fasedienol, un candidato pherine en investigación en desarrollo para el tratamiento agudo del trastorno de ansiedad social. Las declaraciones de los acusados incluyeron afirmaciones positivas sobre el éxito futuro de los ensayos de fasedienol basadas en resultados positivos previos asociados con el ensayo clínico PALISADE-2, y afirmaciones de que las mejoras y cambios operativos realizados en la ejecución del ensayo clínico PALISADE-3 respaldaban una alta probabilidad de éxito en la Fase 3. Según la demanda, los acusados difundieron declaraciones falsas y engañosas mientras simultáneamente ocultaban hechos adversos materiales sobre el estudio del ensayo de Fase 3 PALISADE-3 de fasedienol.