Des recours collectifs intentés contre Atara, Ultragenyx, Mereo et Vistagen pour déclarations trompeuses présumées
Des recours collectifs allèguent des déclarations trompeuses concernant les résultats d'essais cliniques et les perspectives réglementaires chez Atara Biotherapeutics, Ultragenyx, Mereo BioPharma et Vistagen Therapeutics. Les plaintes citent des études de phase 3 échouées pour le setrusumab dans l'ostéogenèse imparfaite et le fasedienol pour le trouble d'anxiété sociale, ainsi que des problèmes de fabrication affectant la demande d'autorisation du tabelecleucel d'Atara. Les investisseurs ont des délais allant d'avril à mai 2026 pour demander le statut de plaignant principal.
Une série de recours collectifs ont été intentés contre plusieurs entreprises de biotechnologie alléguant des déclarations fausses et trompeuses concernant les résultats d'essais cliniques et les perspectives réglementaires. Les investisseurs ont jusqu'à diverses dates limites en 2026 pour demander aux tribunaux d'être nommés plaignants principaux dans ces affaires.
Un recours collectif a été intenté contre Atara Biotherapeutics, Inc. au nom des investisseurs qui ont acheté des titres entre le 20 mai 2024 et le 9 janvier 2026. Le recours allègue que les défendeurs ont émis des déclarations fausses et trompeuses et/ou n'ont pas divulgué des faits défavorables matériels concernant les activités, les opérations et les perspectives d'Atara. Plus précisément, la plainte allègue que certains problèmes de fabrication, ainsi que des déficiences inhérentes à l'étude ALLELE, rendaient improbable que la FDA approuve la demande d'autorisation de mise sur le marché du tabelecleucel, et que les perspectives réglementaires du tabelecleucel étaient exagérées. Le recours allègue en outre que les problèmes de fabrication exposaient également Atara à un risque accru de contrôle réglementaire et compromettaient ses essais cliniques en cours. Les investisseurs ont jusqu'au 22 mai 2026 pour demander au tribunal d'être nommés plaignants principaux.
Des recours collectifs distincts ont été engagés au nom des actionnaires d'Ultragenyx Pharmaceutical Inc. et de Mereo BioPharma Group plc. La plainte contre Ultragenyx allègue que pendant la période de classe du 3 août 2023 au 26 décembre 2025, les défendeurs ont fourni aux investisseurs des informations matérielles concernant les résultats attendus d'Ultragenyx pour ses études de phase III Orbit et Cosmic, qui testaient le setrusumab (UX 143) chez des patients atteints d'ostéogenèse imparfaite. La plainte allègue que les défendeurs ont fourni des déclarations positives tout en dissimulant des faits défavorables matériels concernant le véritable potentiel du setrusumab et le véritable risque inhérent aux protocoles d'étude, notamment que bien que le setrusumab augmente effectivement la densité osseuse matérielle, cette augmentation ne se traduit pas par une diminution des taux de fracture annualisés.
Le 29 décembre 2025, Ultragenyx a annoncé que ses deux études de phase III Orbit et Cosmic n'avaient pas atteint de signification statistique par rapport aux critères d'évaluation principaux de réduction du taux de fracture clinique annualisé par rapport au placebo ou aux bisphosphonates, respectivement. L'entreprise a attribué l'échec de l'étude à un faible taux de fracture dans le groupe placebo d'Orbit et à une tendance qui n'a pas atteint la signification statistique dans Cosmic. Suite à cette annonce, le prix de l'action d'Ultragenyx est tombé d'un prix de clôture de marché de 34,19 dollars par action le 26 décembre 2025 à 19,72 dollars par action le 29 décembre 2025, une baisse d'environ 42,32% en l'espace d'une seule journée. Les actionnaires ont jusqu'au 6 avril 2026 pour demander au tribunal de servir de plaignant principal.
La plainte contre Mereo BioPharma couvre la période de classe du 5 juin 2023 au 26 décembre 2025. La plainte allègue que les défendeurs ont fourni aux investisseurs des informations matérielles concernant leurs résultats attendus pour les études de phase 3 ORBIT et COSMIC pour le setrusumab dans l'ostéogenèse imparfaite, tout en diffusant des déclarations fausses et matériellement trompeuses et/ou en dissimulant des faits défavorables matériels concernant le véritable état des programmes de phase 3 ORBIT et COSMIC. Le 29 décembre 2025, Mereo a publié un communiqué de presse annonçant que ni l'étude ORBIT ni l'étude COSMIC de phase 3 n'avaient atteint leur critère d'évaluation principal de réduction du taux de fracture clinique annualisé par rapport au placebo ou aux bisphosphonates, respectivement, malgré une amélioration de la densité minérale osseuse. Suite à cette annonce, le prix des ADS de Mereo est passé de 2,31 dollars par action le 26 décembre 2025 à 0,29 dollar par action le 29 décembre 2025, une baisse de plus de 87,7%. Les actionnaires ont jusqu'au 6 avril 2026 pour demander au tribunal de servir de plaignant principal.
Un autre recours collectif a été engagé au nom des actionnaires de Vistagen Therapeutics, Inc. La plainte allègue que les défendeurs ont fourni des déclarations extrêmement positives aux investisseurs tout en diffusant des déclarations matériellement fausses et trompeuses et/ou en dissimulant des faits défavorables matériels concernant son étude d'essai de phase 3 PALISADE-3 du fasedienol, un candidat pherine expérimental en développement pour le traitement aigu du trouble d'anxiété sociale. Le 17 décembre 2025, Vistagen a publié un communiqué de presse annonçant que l'étude de phase 3 PALISADE-3 du fasedienol intranasal pour le traitement aigu du trouble d'anxiété sociale n'avait pas démontré d'amélioration statistiquement significative sur le critère d'évaluation principal de changement sur l'échelle subjective d'unités de détresse. Suite à cette annonce, le prix des actions ordinaires de Vistagen a chuté de façon spectaculaire, passant d'un prix de clôture de marché de 4,36 dollars par action le 16 décembre 2025 à 0,86 dollar par action le 17 décembre 2025, une baisse de plus de 80%.