Zwei Sammelklagen gegen Biotech-Unternehmen wegen mutmaßlicher Falschaussagen in klinischen Studien
Zwei Sammelklagen wegen Wertpapierbetrug wurden gegen die an der NASDAQ notierten Biopharma-Unternehmen Ultragenyx und Vistagen eingereicht. In beiden Fällen wird vorgeworfen, dass die Beklagten irreführende Aussagen über die Ergebnisse klinischer Studien für wichtige Arzneimittelprogramme gemacht haben. Investoren haben Fristen im März und April 2026, um die Benennung als Hauptkläger zu beantragen.
Zwei separate Sammelklagen wegen Wertpapierbetrug wurden gegen an der NASDAQ notierte Biopharma-Unternehmen eingereicht, wobei in beiden Fällen vorgeworfen wird, dass die Beklagten den Anlegern falsche und irreführende Aussagen über die Aussichten wichtiger Arzneimittelentwicklungsprogramme machten.
Die erste Klage richtet sich gegen Ultragenyx Pharmaceutical Inc. (NASDAQ: RARE) und bestimmte Führungskräfte des Unternehmens. Die Klage zielt darauf ab, im Namen aller Personen und Unternehmen, die zwischen dem 3. August 2023 und dem 26. Dezember 2025 Ultragenyx-Wertpapiere gekauft oder anderweitig erworben haben, Schadenersatz zu erlangen. Investoren, die sich dem Fall anschließen möchten, müssen den Gericht bis zum 6. April 2026 bitten, sie als Hauptkläger zu benennen. Die Klage wirft den Beklagten vor, den falschen Eindruck erweckt zu haben, im Besitz zuverlässiger Informationen über die Wirkung von Setrusumab bei Patienten mit verschiedenen Formen der Osteogenesis imperfecta ("OI") zu sein, wobei gleichzeitig das Risiko heruntergespielt wurde, dass Patienten in der Phase-III-Studie Orbit keine statistisch signifikante Reduktion der annualisierten Frakturrate erreichen würden. Die Klage behauptet weiter, dass die Optimismus von Ultragenyx bezüglich der Ergebnisse der Phase-III-Studie Orbit und der Zwischenanalyse-Ankerwerte unangebracht war, da das Unternehmen es versäumt hatte, das mit der Festlegung dieser Schwellenwerte auf Basis von Phase-II-Ergebnissen verbundene Risiko offenzulegen. Für diese Phase-II-Ergebnisse gab es keine.placebokontrollierte Gruppe für einen angemessenen Vergleich, und es war nicht ausgeschlossen, dass die Reduktion der annualisierten Frakturrate lediglich durch eine erhöhte Standardversorgung und den Placeboeffekt der Verabreichung einer neuartigen Behandlung ausgelöst sein könnte.
Die zweite Klage richtet sich gegen Vistagen Therapeutics, Inc. (NASDAQ: VTGN). Die Sammelklage umfasst Käufer von Stammaktien zwischen dem 1. April 2024 und dem 16. Dezember 2025, wobei die Frist für den Hauptkläger der 16. März 2026 ist. Die Klage wirft den Beklagten vor, den Anlegern wesentliche Informationen zu Vistagens Plan zur Entwicklung und Kommerzialisierung von Fasedienol vorenthalten zu haben – eines untersuchten Pherin-Kandidaten in der Entwicklung zur akuten Behandlung der sozialen Angststörung. Die Aussagen der Beklagten beinhalteten positive Behauptungen über den künftigen Erfolg von Fasedienol in klinischen Studien, basierend auf früheren positiven Ergebnissen der klinischen Studie PALISADE-2, sowie Aussagen, dass Verbesserungen und operationelle Änderungen bei der Durchführung der klinischen Studie PALISADE-3 eine hohe Wahrscheinlichkeit eines Erfolgs in Phase 3 unterstützen würden. Laut der Klage verbreiteten die Beklagten falsche und irreführende Aussagen, während sie gleichzeitig wesentliche nachteilige Tatsachen bezüglich der Phase-3-Studie PALISADE-3 zu Fasedienol verschwiegen.