两家生物制药公司因临床试验虚假陈述遭证券集体诉讼
纳斯达克上市的生物制药公司Ultragenyx和Vistagen面临两起证券集体诉讼。原告指控被告对关键药物项目的临床试验结果作出误导性陈述。投资者需在2026年3月和4月前申请首席原告身份。
两起针对纳斯达克上市生物制药公司的独立证券集体诉讼已被提起，原告均指控被告就关键药物开发项目的前景向投资者作出虚假和误导性陈述。
第一起诉讼针对Ultragenyx Pharmaceutical Inc.（纳斯达克：RARE）及其部分高管。该诉讼旨在代表所有在2023年8月3日至2025年12月26日期间购买或以其他方式获得Ultragenyx证券的个人和实体追偿损失。希望参与此案的投资者必须在2026年4月6日之前向法院请求被任命为首席原告。诉讼指控被告制造了虚假印象，称其掌握了关于setrusumab对不同类型成骨不全症（“OI”）患者疗效的可靠信息，同时淡化了III期Orbit研究中患者未能实现年化骨折率统计学显著降低的风险。诉状进一步指控，Ultragenyx对III期Orbit研究结果和中期分析基准的乐观是错误的，因为该公司未能传达将此类阈值数据建立在没有安慰剂对照组进行适当比较的II期结果之上的相关风险，且未能排除年化骨折率的降低可能仅仅是由标准治疗的提高和接受新型治疗所产生的安慰剂效应所引发。
第二起诉讼针对Vistagen Therapeutics, Inc.（纳斯达克：VTGN）。集体诉讼涵盖2024年4月1日至2025年12月16日间购买普通股的投资者，首席原告截止日期为2026年3月16日。诉讼指控被告向投资者提供了关于Vistagen开发和商业化fasedienol（一种用于急性治疗社交焦虑障碍的在研pherine候选药物）计划的重大信息。被告的陈述包括基于PALISADE-2临床试验先前积极结果对fasedienol未来试验成功的肯定断言，以及断言对PALISADE-3临床试验执行的增强和运营变更支持3期成功的高可能性。根据诉讼，被告在传播虚假和误导性陈述的同时，隐瞒了关于fasedienol 3期PALISADE-3试验研究的重大不利事实。