Ações Coletivas Movidas Contra Atara, Ultragenyx, Mereo e Vistagen por Alegadas Declarações Enganosas
Ações coletivas alegam declarações falsas sobre resultados de ensaios clínicos e perspectivas regulatórias na Atara Biotherapeutics, Ultragenyx, Mereo BioPharma e Vistagen Therapeutics. As reclamações citam estudos de Fase 3 fracassados para setrusumab em Osteogênese Imperfeita e fasedienol para transtorno de ansiedade social, além de problemas de fabricação afetando a aplicação do tabelecleucel da Atara. Investidores têm prazos entre abril e maio de 2026 para buscar status de lead plaintiff.
Uma série de ações coletivas foi movida contra várias empresas de biotecnologia alegando declarações falsas e enganosas sobre resultados de ensaios clínicos e perspectivas regulatórias. Investidores têm até vários prazos em 2026 para solicitar aos tribunais que sejam nomeados como lead plaintiffs nestes casos.
Uma ação coletiva foi movida contra a Atara Biotherapeutics, Inc. em nome de investidores que adquiriram títulos entre 20 de maio de 2024 e 9 de janeiro de 2026. A ação alega que os réus emitiram declarações falsas e enganosas e/ou deixaram de divulgar fatos adversos materiais relacionados aos negócios, operações e perspectivas da Atara. Especificamente, a reclamação alega que certos problemas de fabricação, bem como deficiências inerentes ao estudo ALLELE, tornavam improvável que a FDA aprovasse a Biologics License Application do tabelecleucel, e que as perspectivas regulatórias do tabelecleucel foram superestimadas. A ação ainda alega que os problemas de fabricação também sujeitaram a Atara a um risco elevado de escrutínio regulatório e colocaram em risco seus ensaios clínicos em andamento. Investidores têm até 22 de maio de 2026 para solicitar ao Tribunal que sejam nomeados como lead plaintiff.
Ações coletivas separadas foram iniciadas em nome dos acionistas da Ultragenyx Pharmaceutical Inc. e da Mereo BioPharma Group plc. A reclamação da Ultragenyx alega que, durante o período da classe de 3 de agosto de 2023 a 26 de dezembro de 2025, os réus forneceram aos investidores informações materiais sobre os resultados esperados da Ultragenyx para seus Estudos de Fase III Orbit e Cosmic, que testaram o setrusumab (UX 143) em pacientes com Osteogênese Imperfeita. A reclamação alega que os réus forneceram declarações positivas enquanto ocultavam fatos adversos materiais sobre o verdadeiro estado do potencial do setrusumab e o verdadeiro risco inerente aos protocolos do estudo, notadamente que, embora o setrusumab aumente a densidade óssea material, esse aumento não se correlaciona com uma diminuição nas taxas de fratura anualizadas.
Em 29 de dezembro de 2025, a Ultragenyx anunciou que tanto seu Estudo de Fase III Orbit quanto o Cosmic não alcançaram significância estatística contra os endpoints primários de redução na taxa de fratura clínica anualizada em comparação com placebo ou bifosfonatos, respectivamente. A empresa atribuiu a falha do estudo a uma baixa taxa de fratura no grupo placebo do Orbit e a uma tendência que ficou aquém da significância estatística no Cosmic. Com esta notícia, o preço das ações da Ultragenyx caiu de um preço de fechamento de mercado de US$ 34,19 por ação em 26 de dezembro de 2025 para US$ 19,72 por ação em 29 de dezembro de 2025, uma queda de cerca de 42,32% no espaço de apenas um único dia. Os acionistas têm até 6 de abril de 2026 para solicitar ao tribunal que sirvam como lead plaintiff.
A reclamação da Mereo BioPharma abrange o período da classe de 5 de junho de 2023 a 26 de dezembro de 2025. A reclamação alega que os réus forneceram aos investidores informações materiais sobre seus resultados esperados para os estudos de Fase 3 ORBIT e COSMIC para setrusumab em Osteogênese Imperfeita, enquanto disseminavam declarações falsas e materialmente enganosas e/ou ocultavam fatos adversos materiais sobre o verdadeiro estado dos programas de Fase 3 ORBIT e COSMIC. Em 29 de dezembro de 2025, a Mereo emitiu um comunicado à imprensa anunciando que nem o estudo de Fase 3 ORBIT nem o COSMIC atenderam ao seu endpoint primário de redução na taxa de fratura clínica anualizada em comparação com placebo ou bifosfonatos, respectivamente, apesar da melhora na densidade mineral óssea. Com esta notícia, o preço das ADS da Mereo caiu de US$ 2,31 por ação em 26 de dezembro de 2025 para US$ 0,29 por ação em 29 de dezembro de 2025, uma queda de mais de 87,7%. Os acionistas têm até 6 de abril de 2026 para solicitar ao tribunal que sirvam como lead plaintiff.
Outra ação coletiva foi iniciada em nome dos acionistas da Vistagen Therapeutics, Inc. A reclamação alega que os réus forneceram declarações extremamente positivas aos investidores enquanto disseminavam declarações materialmente falsas e enganosas e/ou ocultavam fatos adversos materiais sobre seu estudo de Fase 3 PALISADE-3 do fasedienol, um candidato ferino investigacional em desenvolvimento para o tratamento agudo do transtorno de ansiedade social. Em 17 de dezembro de 2025, a Vistagen emitiu um comunicado à imprensa anunciando que o estudo de Fase 3 PALISADE-3 do fasedienol intranasal para o tratamento agudo do transtorno de ansiedade social não demonstrou uma melhora estatisticamente significativa no endpoint primário de mudança na Escala de Unidades Subjetivas de Angústia. Após esta notícia, o preço das ações ordinárias da Vistagen caiu dramaticamente de um fechamento de mercado de US$ 4,36 por ação em 16 de dezembro de 2025 para US$ 0,86 por ação em 17 de dezembro de 2025, uma queda de mais de 80%.