Sammelklagen gegen Atara, Ultragenyx, Mereo und Vistagen wegen angeblicher Falschaussagen
Sammelklagen werfen Atara Biotherapeutics, Ultragenyx, Mereo BioPharma und Vistagen Therapeutics falsche Aussagen über klinische Studienergebnisse und regulatorische Aussichten vor. Die Klagen beziehen sich auf gescheiterte Phase-3-Studien für Setrusumab bei Osteogenesis Imperfecta und Fasedienol bei sozialer Angststörung sowie auf Produktionsprobleme bei Ataras Tabelecleucel-Antrag. Anleger haben Fristen zwischen April und Mai 2026, um sich als Hauptkläger zu bewerben.
Eine Reihe von Sammelklagen wurde gegen mehrere Biotechnologieunternehmen eingereicht, die falsche und irreführende Aussagen über klinische Studienergebnisse und regulatorische Aussichten vorgeworfen werden. Anleger haben bis zu verschiedenen Fristen im Jahr 2026 Zeit, sich bei Gerichten als Hauptkläger in diesen Fällen zu bewerben.
Eine Sammelklage wurde gegen Atara Biotherapeutics, Inc. im Namen von Anlegern eingereicht, die zwischen dem 20. Mai 2024 und dem 9. Januar 2026 Wertpapiere erworben haben. Die Klage behauptet, dass die Beklagten falsche und irreführende Aussagen veröffentlichten und/oder wesentliche negative Tatsachen bezüglich Ataras Geschäft, Betrieb und Aussichten nicht offenlegten. Konkret wird in der Klage angeführt, dass bestimmte Produktionsprobleme sowie inhärente Mängel in der ALLELE-Studie eine FDA-Zulassung des Tabelecleucel-Biologics License Application unwahrscheinlich machten und dass die regulatorischen Aussichten für Tabelecleucel übertrieben dargestellt wurden. Die Klage behauptet weiter, dass die Produktionsprobleme Atara auch einem erhöhten Risiko regulatorischer Überprüfung aussetzten und seine laufenden klinischen Studien gefährdeten. Anleger haben bis zum 22. Mai 2026 Zeit, sich beim Gericht als Hauptkläger zu bewerben.
Separate Sammelklagen wurden im Namen von Aktionären der Ultragenyx Pharmaceutical Inc. und Mereo BioPharma Group plc eingeleitet. Die Ultragenyx-Klage behauptet, dass die Beklagten während des Klagezeitraums vom 3. August 2023 bis zum 26. Dezember 2025 Anlegern wesentliche Informationen bezüglich Ultragenyx' erwarteter Ergebnisse für seine Phase-III-Orbit- und Cosmic-Studien lieferten, die Setrusumab (UX 143) bei Patienten mit Osteogenesis Imperfecta testeten. Die Klage behauptet, dass die Beklagten positive Aussagen machten, während sie wesentliche negative Tatsachen über den wahren Zustand von Setrusumabs Potenzial und das wahre Risiko in den Studienprotokollen verschwiegen, insbesondere dass Setrusumab zwar die Knochendichte erhöht, diese Erhöhung jedoch nicht mit einer Verringerung der jährlichen Frakturraten korreliert.
Am 29. Dezember 2025 gab Ultragenyx bekannt, dass sowohl seine Phase-III-Orbit- als auch Cosmic-Studien keine statistische Signifikanz gegenüber den primären Endpunkten der Reduktion der jährlichen klinischen Frakturrate im Vergleich zu Placebo bzw. Bisphosphonaten erreicht hatten. Das Unternehmen führte das Studienversagen auf eine niedrige Frakturrate in der Placebogruppe von Orbit und einen Trend zurück, der in Cosmic knapp unter der statistischen Signifikanz blieb. Auf diese Nachricht hin fiel der Aktienkurs von Ultragenyx von einem Schlusskurs von 34,19 US-Dollar pro Aktie am 26. Dezember 2025 auf 19,72 US-Dollar pro Aktie am 29. Dezember 2025, ein Rückgang von etwa 42,32% innerhalb eines einzigen Tages. Aktionäre haben bis zum 6. April 2026 Zeit, beim Gericht die Ernennung als Hauptkläger zu beantragen.
Die Mereo-BioPharma-Klage deckt den Klagezeitraum vom 5. Juni 2023 bis zum 26. Dezember 2025 ab. Die Klage behauptet, dass die Beklagten Anlegern wesentliche Informationen bezüglich ihrer erwarteten Ergebnisse für die Phase-3-ORBIT- und COSMIC-Studien für Setrusumab bei Osteogenesis Imperfecta lieferten, während sie falsche und wesentlich irreführende Aussagen verbreiteten und/oder wesentliche negative Tatsachen über den wahren Zustand der Phase-3-ORBIT- und COSMIC-Programme verschwiegen. Am 29. Dezember 2025 gab Mereo eine Pressemitteilung heraus, in der bekannt gegeben wurde, dass weder die ORBIT- noch die COSMIC-Phase-3-Studien ihren primären Endpunkt der Reduktion der jährlichen klinischen Frakturrate im Vergleich zu Placebo bzw. Bisphosphonaten erreichten, trotz verbesserter Knochenmineraldichte. Auf diese Nachricht hin fiel der Kurs der Mereo-ADS von 2,31 US-Dollar pro Aktie am 26. Dezember 2025 auf 0,29 US-Dollar pro Aktie am 29. Dezember 2025, ein Rückgang von mehr als 87,7%. Aktionäre haben bis zum 6. April 2026 Zeit, beim Gericht die Ernennung als Hauptkläger zu beantragen.
Eine weitere Sammelklage wurde im Namen von Aktionären der Vistagen Therapeutics, Inc. eingeleitet. Die Klage behauptet, dass die Beklagten Anlegern überwältigend positive Aussagen machten, während sie wesentlich falsche und irreführende Aussagen verbreiteten und/oder wesentliche negative Tatsachen über ihre Phase-3-PALISADE-3-Studie von Fasedienol, einem experimentellen Pherine-Kandidaten in der Entwicklung für die akute Behandlung von sozialer Angststörung, verschwiegen. Am 17. Dezember 2025 gab Vistagen eine Pressemitteilung heraus, in der bekannt gegeben wurde, dass die PALISADE-3-Phase-3-Studie von intranasalem Fasedienol für die akute Behandlung von sozialer Angststörung keine statistisch signifikante Verbesserung beim primären Endpunkt der Veränderung auf der Subjective Units of Distress Scale zeigte. Nach dieser Nachricht fiel der Kurs der Vistagen-Stammaktien dramatisch von einem Schlusskurs von 4,36 US-Dollar pro Aktie am 16. Dezember 2025 auf 0,86 US-Dollar pro Aktie am 17. Dezember 2025, ein Rückgang von mehr als 80%.