Demandas Colectivas Presentadas Contra Atara, Ultragenyx, Mereo y Vistagen Por Supuestas Declaraciones Engañosas
Demandas colectivas alegan declaraciones falsas sobre resultados de ensayos clínicos y perspectivas regulatorias en Atara Biotherapeutics, Ultragenyx, Mereo BioPharma y Vistagen Therapeutics. Las demandas citan estudios de Fase 3 fallidos para setrusumab en Osteogénesis Imperfecta y fasedienol para trastorno de ansiedad social, junto con problemas de fabricación que afectan la solicitud de tabelecleucel de Atara. Los inversores tienen plazos que van de abril a mayo de 2026 para solicitar el estatus de demandante principal.
Una serie de demandas colectivas han sido presentadas contra múltiples compañías de biotecnología alegando declaraciones falsas y engañosas sobre resultados de ensayos clínicos y perspectivas regulatorias. Los inversores tienen hasta varios plazos en 2026 para solicitar a los tribunales ser designados como demandantes principales en estos casos.
Una demanda colectiva ha sido presentada contra Atara Biotherapeutics, Inc. en nombre de los inversores que compraron valores entre el 20 de mayo de 2024 y el 9 de enero de 2026. La demanda alega que los acusados emitieron declaraciones falsas y engañosas y/o no revelaron hechos adversos materiales relacionados con el negocio, operaciones y perspectivas de Atara. Específicamente, la demanda alega que ciertos problemas de fabricación, así como deficiencias inherentes al estudio ALLELE, hacían improbable que la FDA aprobara la Solicitud de Licencia Biológica de tabelecleucel, y que las perspectivas regulatorias de tabelecleucel fueron exageradas. La demanda alega además que los problemas de fabricación también sometieron a Atara a un mayor riesgo de escrutinio regulatorio y pusieron en peligro sus ensayos clínicos en curso. Los inversores tienen hasta el 22 de mayo de 2026 para solicitar al Tribunal ser designados como demandantes principales.
Demandas colectivas separadas han sido iniciadas en nombre de los accionistas de Ultragenyx Pharmaceutical Inc. y Mereo BioPharma Group plc. La demanda contra Ultragenyx alega que durante el período de clase del 3 de agosto de 2023 al 26 de diciembre de 2025, los acusados proporcionaron a los inversores información material sobre los resultados esperados de Ultragenyx para sus Estudios de Fase III Orbit y Cosmic, que probaron setrusumab (UX 143) en pacientes con Osteogénesis Imperfecta. La demanda alega que los acusados proporcionaron declaraciones positivas mientras ocultaban hechos adversos materiales sobre el verdadero estado del potencial de setrusumab y el verdadero riesgo inherente en los protocolos del estudio, notablemente que aunque setrusumab sí aumenta la densidad ósea material, este aumento no se correlaciona con una disminución en las tasas de fractura anualizadas.
El 29 de diciembre de 2025, Ultragenyx anunció que tanto sus Estudios de Fase III Orbit como Cosmic no habían logrado significación estadística contra los objetivos primarios de reducción en la tasa de fractura clínica anualizada en comparación con placebo o bisfosfonatos, respectivamente. La Compañía atribuyó el fracaso del estudio a una baja tasa de fractura en el grupo placebo de Orbit y una tendencia que no alcanzó la significación estadística en Cosmic. Con esta noticia, el precio de las acciones de Ultragenyx cayó de un precio de mercado de cierre de $34.19 por acción el 26 de diciembre de 2025, a $19.72 por acción el 29 de diciembre de 2025, una caída de aproximadamente 42.32% en el lapso de un solo día. Los accionistas tienen hasta el 6 de abril de 2026 para solicitar al tribunal servir como demandantes principales.
La demanda contra Mereo BioPharma cubre el período de clase del 5 de junio de 2023 al 26 de diciembre de 2025. La demanda alega que los acusados proporcionaron a los inversores información material sobre sus resultados esperados para los estudios de Fase 3 ORBIT y COSMIC para setrusumab en Osteogénesis Imperfecta, mientras difundían declaraciones falsas y materialmente engañosas y/o ocultaban hechos adversos materiales sobre el verdadero estado de los programas de Fase 3 ORBIT y COSMIC. El 29 de diciembre de 2025, Mereo emitió un comunicado de prensa anunciando que ni el estudio ORBIT ni el COSMIC de Fase 3 cumplieron su objetivo primario de reducción en la tasa de fractura clínica anualizada en comparación con placebo o bisfosfonatos, respectivamente, a pesar de la mejora en la densidad mineral ósea. Con esta noticia, el precio de las ADS de Mereo disminuyó de $2.31 por acción el 26 de diciembre de 2025, a $0.29 por acción el 29 de diciembre de 2025, una caída de más del 87.7%. Los accionistas tienen hasta el 6 de abril de 2026 para solicitar al tribunal servir como demandantes principales.
Otra demanda colectiva ha sido iniciada en nombre de los accionistas de Vistagen Therapeutics, Inc. La demanda alega que los acusados proporcionaron declaraciones abrumadoramente positivas a los inversores mientras difundían declaraciones materialmente falsas y engañosas y/o ocultaban hechos adversos materiales sobre su estudio de ensayo de Fase 3 PALISADE-3 de fasedienol, un candidato ferino en investigación en desarrollo para el tratamiento agudo del trastorno de ansiedad social. El 17 de diciembre de 2025, Vistagen emitió un comunicado de prensa anunciando que el estudio de Fase 3 PALISADE-3 de fasedienol intranasal para el tratamiento agudo del trastorno de ansiedad social no demostró una mejora estadísticamente significativa en el objetivo primario de cambio en la Escala de Unidades Subjetivas de Malestar. Tras esta noticia, el precio de las acciones comunes de Vistagen disminuyó dramáticamente de un precio de mercado de cierre de $4.36 por acción el 16 de diciembre de 2025 a $0.86 por acción el 17 de diciembre de 2025, una caída de más del 80%.