아타라·울트라제닉스·메레오·비스타젠, 임상시험 결과 허위 진술 혐의로 집단소송 제기
아타라 바이오테라퓨틱스, 울트라제닉스, 메레오 바이오파마, 비스타젠 테라퓨틱스에 대해 임상시험 결과와 규제 전망에 대한 허위 진술 혐의로 집단소송이 제기됐다. 소송은 골형성부전증 치료제 세트루수맙과 사회불안장애 치료제 파세디에놀의 3상 임상시험 실패, 그리고 아타라의 타벨렐류셀 제조 문제를 언급했다. 투자자들은 2026년 4월부터 5월까지 다양한 기한 내에 주도 원고 신청을 할 수 있다.
임상시험 결과와 규제 전망에 대한 허위 및 오도성 진술 혐의로 여러 바이오테크놀로지 기업들을 상대로 일련의 집단소송이 제기됐다. 투자자들은 2026년까지 다양한 기한 내에 법원에 주도 원고로 임명될 것을 신청할 수 있다.
아타라 바이오테라퓨틱스 주식을 2024년 5월 20일부터 2026년 1월 9일 사이에 매입한 투자자를 대표해 아타라 바이오테라퓨틱스에 대한 집단소송이 제기됐다. 이 소송은 피고인들이 아타라의 사업, 운영 및 전망에 관한 중대한 불리한 사실을 공개하지 않거나 허위 및 오도성 진술을 발행했다고 주장한다. 구체적으로, 소장은 특정 제조 문제와 ALLELE 연구에 내재된 결함으로 인해 FDA가 타벨렐류셀 생물학적 제품 허가 신청을 승인할 가능성이 낮았으며, 타벨렐류셀의 규제 전망이 과장되었다고 주장한다. 소송은 또한 제조 문제로 인해 아타라가 규제 당국의 심사 위험에 노출되었고 진행 중인 임상시험을 위태롭게 했다고 주장한다. 투자자들은 2026년 5월 22일까지 법원에 주도 원고로 임명될 것을 신청할 수 있다.
울트라제닉스 파마슈티컬과 메레오 바이오파마 그룹의 주주를 대표해 별도의 집단소송이 시작됐다. 울트라제닉스 소장은 2023년 8월 3일부터 2025년 12월 26일까지의 집단소송 기간 동안 피고인들이 골형성부전증 환자를 대상으로 세트루수맙(UX 143)을 테스트한 울트라제닉스의 3상 Orbit 및 Cosmic 연구에 대한 예상 결과에 관한 중대한 정보를 투자자에게 제공했다고 주장한다. 소장은 피고인들이 세트루수맙의 잠재력에 대한 실제 상태와 연구 프로토콜에 내재된 실제 위험, 특히 세트루수맙이 골밀도를 증가시키지만 이 증가가 연간 골절률 감소와 상관관계가 없다는 중대한 불리한 사실을 은폐하면서 긍정적인 진술을 제공했다고 주장한다.
2025년 12월 29일, 울트라제닉스는 3상 Orbit 및 Cosmic 연구 모두가 각각 위약 또는 비스포스포네이트 대비 연간 임상 골절률 감소라는 1차 평가변수에 대해 통계적 유의성을 달성하지 못했다고 발표했다. 회사는 연구 실패 원인을 Orbit 연구의 위약군에서 낮은 골절률과 Cosmic 연구에서 통계적 유의성에 미치지 못하는 경향으로 돌렸다. 이 소식에 울트라제닉스 주가는 2025년 12월 26일 종가 주당 34.19달러에서 2025년 12월 29일 주당 19.72달러로 하락했으며, 단 하루 만에 약 42.32% 하락했다. 주주들은 2026년 4월 6일까지 법원에 주도 원고로 활동할 것을 청원할 수 있다.
메레오 바이오파마 소장은 2023년 6월 5일부터 2025년 12월 26일까지의 집단소송 기간을 포함한다. 소장은 피고인들이 골형성부전증 치료제 세트루수맙의 3상 ORBIT 및 COSMIC 연구에 대한 예상 결과에 관한 중대한 정보를 투자자에게 제공하면서 3상 ORBIT 및 COSMIC 프로그램의 실제 상태에 관한 허위 및 중대하게 오도하는 진술을 유포하거나 중대한 불리한 사실을 은폐했다고 주장한다. 2025년 12월 29일, 메레오는 골밀도가 개선되었음에도 불구하고 ORBIT과 COSMIC 3상 연구 모두가 각각 위약 또는 비스포스포네이트 대비 연간 임상 골절률 감소라는 1차 평가변수를 달성하지 못했다고 발표하는 보도자료를 발표했다. 이 소식에 메레오의 미국예탁증권(ADS) 가격은 2025년 12월 26일 주당 2.31달러에서 2025년 12월 29일 주당 0.29달러로 하락했으며, 87.7% 이상 하락했다. 주주들은 2026년 4월 6일까지 법원에 주도 원고로 활동할 것을 청원할 수 있다.
비스타젠 테라퓨틱스 주주를 대표해 또 다른 집단소송이 시작됐다. 소장은 피고인들이 사회불안장애의 급성 치료를 위해 개발 중인 연구용 페린 후보물질인 파세디에놀의 3상 PALISADE-3 임상시험 연구에 관한 중대한 허위 및 오도성 진술을 유포하거나 중대한 불리한 사실을 은폐하면서 투자자들에게 압도적으로 긍정적인 진술을 제공했다고 주장한다. 2025년 12월 17일, 비스타젠은 사회불안장애의 급성 치료를 위한 비강내 파세디에놀의 PALISADE-3 3상 연구가 주관적 불편감 척도 변화라는 1차 평가변수에서 통계적으로 유의미한 개선을 보이지 않았다고 발표하는 보도자료를 발표했다. 이 소식에 비스타젠의 보통주 가격은 2025년 12월 16일 종가 주당 4.36달러에서 2025년 12월 17일 주당 0.86달러로 급격히 하락했으며, 80% 이상 하락했다.