Atara、Ultragenyx、Mereo和Vistagen因涉嫌虚假陈述面临集体诉讼
针对Atara Biotherapeutics、Ultragenyx、Mereo BioPharma和Vistagen Therapeutics的集体诉讼指控这些公司就临床试验结果和监管前景做出虚假陈述。诉讼涉及成骨不全症药物setrusumab的III期研究失败、社交焦虑障碍药物fasedienol的III期试验失败，以及影响Atara公司tabelecleucel申请的制造问题。投资者寻求首席原告资格的截止日期为2026年4月至5月。
一系列针对多家生物技术公司的集体诉讼已经提起，指控这些公司就临床试验结果和监管前景做出虚假和误导性陈述。投资者需在2026年的不同截止日期前向法院申请成为这些案件的首席原告。
针对Atara Biotherapeutics, Inc.的集体诉讼已代表在2024年5月20日至2026年1月9日期间购买证券的投资者提起。该诉讼指控被告发布虚假和误导性陈述和/或未能披露有关Atara业务、运营和前景的重大不利事实。具体而言，诉状指控某些制造问题以及ALLELE研究中固有的缺陷，使得FDA不太可能批准tabelecleucel的生物制品许可申请，并且tabelecleucel的监管前景被夸大。诉讼进一步指控制造问题也使Atara面临更高的监管审查风险，并危及其正在进行的临床试验。投资者需在2026年5月22日前向法院申请成为首席原告。
针对Ultragenyx Pharmaceutical Inc.和Mereo BioPharma Group plc股东的单独集体诉讼也已启动。Ultragenyx诉状指控，在2023年8月3日至2025年12月26日的集体诉讼期间，被告向投资者提供了有关Ultragenyx针对成骨不全症患者的setrusumab (UX 143) III期Orbit和Cosmic研究预期结果的重大信息。诉状指控被告在提供积极陈述的同时，隐瞒了有关setrusumab潜力的真实状况和研究方案中固有真实风险的重大不利事实，特别是虽然setrusumab确实增加了骨密度，但这种增加与年化骨折率的降低并不相关。
2025年12月29日，Ultragenyx宣布其III期Orbit和Cosmic研究均未达到与安慰剂或双膦酸盐相比降低年化临床骨折率的主要终点统计学显著性。公司将研究失败归因于Orbit研究中安慰剂组的低骨折率，以及Cosmic研究中未达到统计学显著性的趋势。此消息公布后，Ultragenyx股价从2025年12月26日的收盘价每股34.19美元跌至2025年12月29日的每股19.72美元，在短短一天内下跌约42.32%。股东需在2026年4月6日前向法院申请担任首席原告。
Mereo BioPharma诉状涵盖2023年6月5日至2025年12月26日的集体诉讼期间。诉状指控被告向投资者提供了有关成骨不全症药物setrusumab的III期ORBIT和COSMIC研究预期结果的重大信息，同时传播虚假和具有重大误导性的陈述和/或隐瞒了有关III期ORBIT和COSMIC项目真实状况的重大不利事实。2025年12月29日，Mereo发布新闻稿宣布，尽管骨矿物质密度有所改善，但ORBIT和COSMIC III期研究均未达到与安慰剂或双膦酸盐相比降低年化临床骨折率的主要终点。此消息公布后，Mereo的美国存托凭证价格从2025年12月26日的每股2.31美元跌至2025年12月29日的每股0.29美元，跌幅超过87.7%。股东需在2026年4月6日前向法院申请担任首席原告。
另一项针对Vistagen Therapeutics, Inc.股东的集体诉讼也已启动。诉状指控被告在向投资者提供极其积极的陈述的同时，传播了有关其用于社交焦虑障碍急性治疗的实验性pherine候选药物fasedienol的III期PALISADE-3试验研究的重大虚假和误导性陈述和/或隐瞒了重大不利事实。2025年12月17日，Vistagen发布新闻稿宣布，用于社交焦虑障碍急性治疗的鼻内fasedienol的PALISADE-3 III期研究未在主观痛苦量表变化的主要终点上显示出统计学显著改善。此消息公布后，Vistagen普通股价格从2025年12月16日的收盘价每股4.36美元大幅下跌至2025年12月17日的每股0.86美元，跌幅超过80%。