Altimmune fait progresser pemvidutide grâce à une désignation « Breakthrough Therapy » de la FDA et prévoit un essai de phase 3 dans la MASH
Pemvidutide d’Altimmune a obtenu de la FDA une désignation « Breakthrough Therapy » pour le traitement de la MASH, tandis qu’un essai de phase 3 est prévu pour 2026. Altimmune a levé 75 millions de dollars en janvier 2026 pour soutenir le financement de ce programme de développement.
Altimmune a annoncé le lancement d’un essai de phase 3 dans la MASH prévu pour 2026, à la suite de l’octroi par la FDA de la désignation « Breakthrough Therapy » à pemvidutide pour la stéatohépatite associée à une dysfonction métabolique (MASH). La FDA a également accordé à pemvidutide des désignations « Fast Track » pour le traitement de la MASH et du trouble lié à l’usage d’alcool (AUD).
La société a déclaré disposer de 274 millions de dollars de trésorerie, d’équivalents de trésorerie et de placements à court terme au 31 décembre 2025. Le 29 janvier, Altimmune a clôturé une émission directe de 17,05 millions d’actions ordinaires, générant 75 millions de dollars de produit brut. La société prévoit d’utiliser le produit net de l’opération pour financer le prochain essai de phase 3 de pemvidutide.
Pemvidutide est un peptide novateur, expérimental, doté d’une activité agoniste équilibrée 1:1 sur les récepteurs du glucagon et du GLP-1, en cours de développement pour le traitement de la stéatohépatite associée à une dysfonction métabolique (MASH), du trouble lié à l’usage d’alcool (AUD) et de la maladie du foie associée à l’alcool (ALD). L’activation des récepteurs du glucagon entraîne des effets directs sur le foie, notamment une réduction de la graisse hépatique, de l’inflammation et de la fibrose, tandis que les récepteurs du GLP-1 médiatisent des effets métaboliques tels que la suppression de l’appétit et la perte de poids.
En décembre 2025, la société a annoncé des données à 48 semaines issues de l’essai IMPACT de phase 2b dans la MASH. Pemvidutide a atteint son principal critère d’évaluation principal, à savoir la résolution de la MASH sans aggravation de la fibrose (cicatrisation du foie). Toutefois, l’autre critère d’évaluation, l’amélioration de la fibrose, n’a pas atteint la significativité statistique chez les participants ayant pris le médicament par rapport à ceux ayant reçu un placebo.
La société finalise activement le plan d’étude pour l’essai de phase 3 de pemvidutide dans la MASH. Les données principales (topline) de l’essai RECLAIM de phase 2 de pemvidutide dans le trouble lié à l’usage d’alcool (AUD) sont attendues au troisième trimestre 2026. Les essais de phase 2 RECLAIM dans l’AUD et RESTORE dans l’ALD ont été lancés en mai 2025 et juillet 2025, respectivement, et sont actuellement en cours.
Le 13 février, Titan Partners a initié le suivi du titre avec une recommandation d’achat (Buy) et un objectif de 7 $. Le 27 janvier, Evercore ISI a réitéré une recommandation de surperformance (Outperform) et a abaissé l’objectif de cours à 22 $, contre 25 $. Malgré cette réduction de l’objectif, le cabinet de recherche demeure confiant quant aux perspectives à long terme de la société, portées par pemvidutide.
Altimmune est une société biopharmaceutique en phase clinique avancée, qui développe des traitements destinés à des patients atteints de maladies hépatiques graves.