Alnylam annonce sa rentabilité en 2025, portée par la croissance du chiffre d’affaires d’AMVUTTRA
Alnylam a annoncé une rentabilité sur l’ensemble de l’année 2025 et des revenus nets mondiaux de produits de 2,987 milliards de dollars, soutenus par l’approbation d’AMVUTTRA aux États-Unis et par sa forte croissance commerciale. La société a également présenté ses objectifs de pipeline pour 2026 ainsi que de nouvelles analyses de HELIOS-B sur le vutrisiran.
Alnylam Pharmaceuticals a publié ses résultats financiers du quatrième trimestre et de l’ensemble de l’année 2025, atteignant une rentabilité selon les normes GAAP et hors GAAP sur l’ensemble de l’année 2025. La société a indiqué que les revenus nets mondiaux de ses produits au quatrième trimestre et sur l’ensemble de l’année 2025 se sont élevés respectivement à 995 millions de dollars et 2 987 millions de dollars, soit une croissance de 121 % et de 81 % par rapport aux mêmes périodes de 2024. Elle a également déclaré que l’approbation historique d’AMVUTTRA pour l’ATTR-CM aux États-Unis a porté les revenus nets totaux des produits à près de 3 milliards de dollars et l’a propulsée vers la rentabilité.
Pour l’ensemble de sa franchise TTR, AMVUTTRA (vutrisiran) et ONPATTRO (patisiran) ont généré des revenus nets mondiaux au quatrième trimestre de 827 millions de dollars et 32 millions de dollars, respectivement, représentant ensemble une croissance totale de 151 % de la franchise TTR par rapport au quatrième trimestre 2024. Sur l’ensemble de l’année 2025, les revenus d’AMVUTTRA et d’ONPATTRO se sont élevés respectivement à 2 314 millions de dollars et 173 millions de dollars, représentant ensemble une croissance totale de 103 % de la franchise TTR par rapport à l’ensemble de l’année 2024.
La société a indiqué avoir lancé la stratégie « Alnylam 2030 », axée sur le développement d’Alnylam grâce à un leadership durable dans l’ATTR, une innovation soutenable à long terme et des résultats financiers exceptionnels. Elle a également annoncé ses objectifs de pipeline pour 2026, comprenant 4 publications de résultats cliniques, 3 études pivots en cours, 3 lancements d’études de phase 2 et plus de 3 nouveaux dépôts d’IND.
Parmi les faits marquants récents figuraient de nouvelles analyses issues de l’essai clinique de phase 3 HELIOS-B évaluant le vutrisiran chez des patients atteints d’ATTR-CM. Des analyses par imagerie par résonance magnétique cardiovasculaire et par échocardiographie ont montré que le traitement par vutrisiran entraînait des changements significatifs indiquant une amélioration significative de multiples paramètres cardiaques fonctionnels et structurels. L’imagerie CMR a montré une régression amyloïde chez 22 % des patients traités par vutrisiran, tandis qu’aucune régression n’a été observée chez les patients ayant reçu un placebo. Le traitement par vutrisiran a également permis de préserver la fonction rénale chez les patients de HELIOS-B et de réduire le risque de décès et d’événements cardiovasculaires chez les patients atteints de maladie rénale chronique avancée.
La société a déclaré qu’elle présenterait de multiples nouvelles analyses issues de l’étude de phase 3 HELIOS-B sur le vutrisiran lors de Heart Failure 2026, qui se tiendra du 9 au 12 mai 2026 à Barcelone, en Espagne. Les analyses supplémentaires présentées comprendront une analyse pharmacodynamique de la réduction de TTR par le vutrisiran dans différents sous-groupes, une analyse groupée de la tolérance évaluant l’incidence de la réduction de TTR sur des critères liés à la vitamine A à travers des données d’essais cliniques et de vie réelle, ainsi que le protocole de DemonsTTRate, une étude observationnelle mondiale à long terme évaluant l’utilisation en vie réelle chez les patients atteints d’ATTR-CM.
En dehors de la franchise TTR, GIVLAARI (givosiran) et OXLUMO (lumasiran) ont réalisé des revenus nets mondiaux au quatrième trimestre de 87 millions de dollars et 50 millions de dollars, respectivement, représentant ensemble une croissance totale de 26 % de l’activité maladies rares par rapport au quatrième trimestre 2024. Sur l’ensemble de l’année 2025, les revenus de GIVLAARI et d’OXLUMO se sont élevés respectivement à 308 millions de dollars et 191 millions de dollars, représentant ensemble 500 millions de dollars de revenus et une croissance totale de 18 % de l’activité maladies rares par rapport à l’ensemble de l’année 2024.
La société a également indiqué avoir lancé un essai clinique de phase 2 d’ALN-4324 ciblant GRB14 dans le diabète de type 2, lancé un essai clinique de phase 1 d’ALN-2232 ciblant ACVR1C dans le tissu adipeux pour l’obésité et la gestion du poids, et fait progresser ALN-4285 et ALN-4915 vers le développement clinique chez des volontaires sains. Elle a annoncé l’extension prévue de son site de production de Norton, dans le Massachusetts, avec un investissement prévu de 250 millions de dollars pour développer une installation de fabrication par ligation enzymatique de siRNA entièrement dédiée et propriétaire.