Alnylam meldet 2025 Profitabilität, angetrieben durch Umsatzwachstum von AMVUTTRA
Alnylam meldete für das Gesamtjahr 2025 die Profitabilität sowie weltweite Nettoproduktumsätze von $2,987 Milliarden, getragen von der US-Zulassung und dem Wachstum von AMVUTTRA. Zudem stellte das Unternehmen seine Pipeline-Ziele für 2026 und weitere HELIOS-B-Analysen zu vutrisiran vor.
Alnylam Pharmaceuticals hat die Finanzergebnisse für das 4. Quartal und das Gesamtjahr 2025 vorgelegt und dabei nach GAAP und Non-GAAP die Profitabilität für das Gesamtjahr 2025 erreicht. Das Unternehmen teilte mit, dass die weltweiten Nettoproduktumsätze im 4. Quartal bzw. im Gesamtjahr 2025 $995 Millionen und $2.987 Millionen betrugen, was gegenüber den entsprechenden Zeiträumen 2024 einem Wachstum von 121% bzw. 81% entspricht. Zudem erklärte das Unternehmen, dass die wegweisende Zulassung von AMVUTTRA für ATTR-CM in den USA zu gesamten Nettoproduktumsätzen von nahezu $3 Milliarden beigetragen und den Weg in die Profitabilität geebnet habe.
Für das gesamte TTR-Portfolio erzielten AMVUTTRA (vutrisiran) und ONPATTRO (patisiran) im 4. Quartal weltweite Nettoproduktumsätze von $827 Millionen bzw. $32 Millionen, was zusammen einem gesamten TTR-Wachstum von 151% gegenüber Q4 2024 entspricht. Im Gesamtjahr 2025 beliefen sich die Umsätze von AMVUTTRA und ONPATTRO auf $2.314 Millionen bzw. $173 Millionen, was zusammen einem gesamten TTR-Wachstum von 103% gegenüber dem Gesamtjahr 2024 entspricht.
Das Unternehmen teilte mit, dass es die Strategie „Alnylam 2030“ gestartet habe, die auf die Skalierung von Alnylam durch eine nachhaltige Führungsposition bei ATTR, langfristig tragfähige Innovation und herausragende Finanzergebnisse ausgerichtet ist. Außerdem kündigte es Pipeline-Ziele für 2026 an, darunter 4 klinische Datenauswertungen, 3 laufende zulassungsrelevante Studien, 3 Starts von Phase-2-Studien und 3+ neue IND-Einreichungen.
Zu den jüngsten geschäftlichen Höhepunkten gehörten neue Analysen aus der Phase-3-Studie HELIOS-B zu vutrisiran bei Patienten mit ATTR-CM. Analysen mittels kardialer Magnetresonanztomographie und Echokardiographie zeigten, dass die Behandlung mit vutrisiran zu signifikanten Veränderungen führte, die auf deutliche Verbesserungen bei mehreren funktionellen und strukturellen kardialen Parametern hinweisen. Die CMR-Bildgebung zeigte eine Amyloid-Regression bei 22% der mit vutrisiran behandelten Patienten, während bei Patienten unter Placebo keine Regression festgestellt wurde. Die Behandlung mit vutrisiran erhielt zudem die Nierenfunktion bei HELIOS-B-Patienten aufrecht und verringerte das Risiko für Tod und kardiovaskuläre Ereignisse bei Patienten mit fortgeschrittener chronischer Nierenerkrankung.
Das Unternehmen teilte mit, dass es mehrere neue Analysen aus der Phase-3-Studie HELIOS-B zu vutrisiran auf dem Heart Failure 2026 präsentieren werde, das vom 9. bis 12. Mai 2026 in Barcelona, Spanien, stattfindet. Zu den zusätzlich präsentierten Analysen gehören eine pharmakodynamische Analyse der TTR-Senkung durch vutrisiran in verschiedenen Subgruppen, eine gepoolte Sicherheitsanalyse zur Häufigkeit der TTR-Senkung in Verbindung mit Vitamin-A-bezogenen Endpunkten über klinische Studien- und Real-World-Datensätze hinweg sowie das Design von DemonsTTRate, einer globalen, langfristigen Beobachtungsstudie zur Bewertung der Anwendung im Versorgungsalltag bei Patienten mit ATTR-CM.
Außerhalb des TTR-Portfolios erzielten GIVLAARI (givosiran) und OXLUMO (lumasiran) im 4. Quartal weltweite Nettoproduktumsätze von $87 Millionen bzw. $50 Millionen, was zusammen einem gesamten Rare-Wachstum von 26% gegenüber Q4 2024 entspricht. Im Gesamtjahr 2025 beliefen sich die Umsätze von GIVLAARI und OXLUMO auf $308 Millionen bzw. $191 Millionen, was zusammen $500 Millionen Umsatz und ein gesamtes Rare-Wachstum von 18% gegenüber dem Gesamtjahr 2024 bedeutet.
Das Unternehmen erklärte außerdem, dass es eine Phase-2-Studie zu ALN-4324 mit Zielstruktur GRB14 bei Typ-2-Diabetes mellitus initiiert, eine Phase-1-Studie zu ALN-2232 mit Zielstruktur ACVR1C im Fettgewebe für Adipositas und Gewichtsmanagement begonnen sowie ALN-4285 und ALN-4915 in die klinische Entwicklung bei gesunden Freiwilligen überführt habe. Zudem kündigte es den geplanten Ausbau seiner Produktionsanlage in Norton, Massachusetts, mit einer geplanten Investition von $250 Millionen zum Aufbau einer vollständig dedizierten, firmeneigenen siRNA-Produktionsstätte auf Basis enzymatischer Ligation an.