Alnylam, AMVUTTRA 매출 성장에 힘입어 2025년 흑자 달성 보고
Alnylam은 AMVUTTRA의 미국 승인과 성장에 힘입어 2025년 연간 흑자를 달성하고 글로벌 순제품 매출 $2,987 million을 기록했다고 밝혔다. 회사는 2026년 파이프라인 목표와 함께 vutrisiran의 HELIOS-B 추가 분석 결과도 제시했다.
Alnylam Pharmaceuticals는 2025년 4분기 및 연간 재무실적을 발표하며 2025년 연간 GAAP 및 non-GAAP 기준 흑자 달성을 이뤘다고 밝혔다. 회사는 2025년 4분기와 연간 글로벌 순제품 매출이 각각 $995 million과 $2,987 million을 기록해 2024년 같은 기간 대비 각각 **121%**와 81% 성장했다고 설명했다. 또한 미국에서 ATTR-CM에 대한 AMVUTTRA의 획기적인 승인이 총 순제품 매출 약 $3 billion을 견인하며 회사의 흑자 전환을 이끌었다고 밝혔다.
전체 TTR 프랜차이즈 기준으로 **AMVUTTRA (vutrisiran)**와 **ONPATTRO (patisiran)**는 4분기 글로벌 순제품 매출 $827 million과 $32 million을 각각 기록했으며, 이는 합산 기준 2024년 4분기 대비 151%의 전체 TTR 성장을 나타낸다. 2025년 연간 AMVUTTRA와 ONPATTRO 매출은 각각 $2,314 million과 $173 million으로, 합산 기준 2024년 연간 대비 103%의 전체 TTR 성장을 기록했다.
회사는 지속적인 ATTR 리더십, 장기적으로 지속 가능한 혁신, 그리고 탁월한 재무 성과를 통해 Alnylam의 성장을 확대하는 데 초점을 맞춘 ‘Alnylam 2030’ 전략을 출범했다고 밝혔다. 아울러 2026년 파이프라인 목표로 4건의 임상 결과 발표, 3건의 진행 중인 중추적 연구, 3건의 Phase 2 연구 개시, 3건 이상의 신규 IND 제출을 제시했다.
최근 사업 성과에는 ATTR-CM 환자를 대상으로 한 vutrisiran의 HELIOS-B Phase 3 임상시험의 새로운 분석 결과가 포함됐다. 심혈관 자기공명영상과 심초음파 분석에서는 vutrisiran 치료가 여러 기능적 및 구조적 심장 지표에서 유의한 개선을 시사하는 의미 있는 변화를 가져온 것으로 나타났다. CMR 영상에서는 vutrisiran 치료 환자의 22%에서 아밀로이드 퇴행이 확인됐으며, 위약을 투여받은 환자에서는 퇴행이 확인되지 않았다. HELIOS-B 환자에서 vutrisiran 치료는 신장 기능도 보존했으며, 진행성 만성 신장질환 환자에서는 사망 및 심혈관 사건 위험을 낮췄다.
회사는 vutrisiran의 Phase 3 HELIOS-B 연구에서 도출된 여러 새로운 분석 결과를 2026년 5월 9~12일 스페인 바르셀로나에서 열리는 Heart Failure 2026에서 발표할 예정이라고 밝혔다. 추가로 발표될 분석에는 하위군 전반에서 vutrisiran의 TTR knockdown에 대한 약력학 분석, 임상시험 및 실제 진료 데이터셋 전반에서 비타민 A 관련 결과와 함께 TTR 저하의 발생률을 평가하는 통합 안전성 분석, 그리고 ATTR-CM 환자에서 실제 사용 현황을 평가하는 글로벌 장기 관찰연구 DemonsTTRate의 연구 설계가 포함된다.
TTR 프랜차이즈 외에도 **GIVLAARI (givosiran)**와 **OXLUMO (lumasiran)**는 4분기 글로벌 순제품 매출 $87 million과 $50 million을 각각 기록했으며, 이는 합산 기준 2024년 4분기 대비 26%의 전체 Rare 성장을 나타낸다. 2025년 연간 GIVLAARI와 OXLUMO 매출은 각각 $308 million과 $191 million으로, 합산 $500 million의 매출과 2024년 연간 대비 18%의 전체 Rare 성장을 기록했다.
회사는 또한 제2형 당뇨병을 대상으로 GRB14를 표적하는 ALN-4324의 Phase 2 임상시험을 개시했고, 비만 및 체중 관리를 위해 지방조직의 ACVR1C를 표적하는 ALN-2232의 Phase 1 임상시험을 시작했으며, ALN-4285와 ALN-4915를 건강한 자원자를 대상으로 한 임상 개발 단계로 진전시켰다고 밝혔다. 아울러 매사추세츠주 노턴에 있는 자사 제조시설 확장 계획도 발표했으며, 완전 전용 독자적 siRNA 효소 연결 제조시설 개발을 위해 $250 million을 투자할 계획이라고 밝혔다.