Alnylam relata lucratividade em 2025 impulsionada pelo crescimento da receita de AMVUTTRA
A Alnylam relatou lucratividade em todo o ano de 2025 e receitas líquidas globais de produtos de $2,987 bilhões, impulsionadas pela aprovação nos EUA e pelo crescimento de AMVUTTRA. A empresa também detalhou metas de pipeline para 2026 e novas análises do HELIOS-B para vutrisiran.
Alnylam Pharmaceuticals divulgou os resultados financeiros do quarto trimestre e do ano completo de 2025, alcançando lucratividade segundo GAAP e non-GAAP no ano completo de 2025. A empresa informou que as receitas líquidas globais de produtos no quarto trimestre e no ano completo de 2025 foram de $995 milhões e $2,987 bilhões, respectivamente, representando crescimento de 121% e 81% em comparação com os mesmos períodos de 2024. Também afirmou que a aprovação histórica de AMVUTTRA para ATTR-CM nos EUA impulsionou a receita líquida total de produtos para quase $3 bilhões e a levou à lucratividade.
Em toda a sua franquia de TTR, AMVUTTRA (vutrisiran) e ONPATTRO (patisiran) geraram receitas líquidas globais de produtos no quarto trimestre de $827 milhões e $32 milhões, respectivamente, representando em conjunto 151% de crescimento total da franquia TTR em comparação com o 4º trimestre de 2024. As receitas no ano completo de 2025 de AMVUTTRA e ONPATTRO foram de $2,314 bilhões e $173 milhões, respectivamente, representando em conjunto 103% de crescimento total da franquia TTR em comparação com o ano completo de 2024.
A empresa informou que lançou a estratégia “Alnylam 2030”, voltada para a expansão da Alnylam por meio de liderança duradoura em ATTR, inovação sustentável de longo prazo e resultados financeiros excepcionais. Também anunciou as metas do pipeline para 2026, incluindo 4 leituras clínicas, 3 estudos pivotais em andamento, 3 inícios de estudos de Fase 2 e 3+ novos pedidos de IND.
Os destaques recentes dos negócios incluíram novas análises do ensaio clínico de Fase 3 HELIOS-B de vutrisiran em pacientes com ATTR-CM. As análises por ressonância magnética cardiovascular e ecocardiografia demonstraram que o tratamento com vutrisiran resultou em mudanças significativas que indicam melhora significativa em múltiplos parâmetros cardíacos funcionais e estruturais. As imagens de CMR mostraram regressão amiloide em 22% dos pacientes tratados com vutrisiran, sem regressão observada nos pacientes que receberam placebo. O tratamento com vutrisiran também preservou a função renal nos pacientes do HELIOS-B e reduziu o risco de morte e de eventos cardiovasculares em pacientes com doença renal crônica avançada.
A empresa afirmou que apresentará múltiplas novas análises do estudo de Fase 3 HELIOS-B de vutrisiran no Heart Failure 2026, que ocorrerá de 9 a 12 de maio de 2026, em Barcelona, Espanha. As análises adicionais a serem apresentadas incluem uma análise farmacodinâmica da redução de TTR com vutrisiran em diferentes subgrupos, uma análise conjunta de segurança avaliando a incidência da redução de TTR com desfechos relacionados à vitamina A em dados de ensaios clínicos e do mundo real, e o desenho do DemonsTTRate, um estudo observacional global e de longo prazo que avalia o uso no mundo real em pacientes com ATTR-CM.
Fora da franquia de TTR, GIVLAARI (givosiran) e OXLUMO (lumasiran) alcançaram receitas líquidas globais de produtos no quarto trimestre de $87 milhões e $50 milhões, respectivamente, representando em conjunto 26% de crescimento total da franquia Rare em comparação com o 4º trimestre de 2024. As receitas no ano completo de 2025 de GIVLAARI e OXLUMO foram de $308 milhões e $191 milhões, respectivamente, totalizando em conjunto $500 milhões em receitas e 18% de crescimento total da franquia Rare em comparação com o ano completo de 2024.
A empresa também afirmou que iniciou um ensaio clínico de Fase 2 de ALN-4324 direcionado ao GRB14 para diabetes mellitus tipo 2, iniciou um ensaio clínico de Fase 1 de ALN-2232 direcionado ao ACVR1C no tecido adiposo para obesidade e controle de peso, e avançou ALN-4285 e ALN-4915 para o desenvolvimento clínico em voluntários saudáveis. Anunciou ainda a expansão planejada de sua unidade de fabricação em Norton, Massachusetts, com um investimento planejado de $250 milhões para desenvolver uma instalação de fabricação por ligação enzimática de siRNA totalmente dedicada e proprietária.