Alnylam informa rentabilidad en 2025 impulsada por el crecimiento de los ingresos de AMVUTTRA
Alnylam informó rentabilidad en todo 2025 y $2.987 millones en ingresos netos globales por productos, impulsados por la aprobación en EE. UU. y el crecimiento de AMVUTTRA. La compañía también detalló sus objetivos de pipeline para 2026 y análisis adicionales de HELIOS-B para vutrisiran.
Alnylam Pharmaceuticals presentó los resultados financieros del cuarto trimestre y del ejercicio completo de 2025, logrando rentabilidad según GAAP y no GAAP en el conjunto de 2025. La compañía indicó que los ingresos netos globales por productos del cuarto trimestre y del ejercicio completo de 2025 fueron de $995 millones y $2.987 millones, respectivamente, lo que representa un crecimiento del 121% y del 81% frente a los mismos periodos de 2024. También señaló que la histórica aprobación de AMVUTTRA para ATTR-CM en EE. UU. impulsó unos ingresos netos totales por productos cercanos a los $3.000 millones y la llevó a la rentabilidad.
En el conjunto de su franquicia TTR, AMVUTTRA (vutrisiran) y ONPATTRO (patisiran) generaron ingresos netos globales por productos en el cuarto trimestre de $827 millones y $32 millones, respectivamente, lo que en conjunto representa un crecimiento total de TTR del 151% frente al cuarto trimestre de 2024. Los ingresos del ejercicio completo de 2025 de AMVUTTRA y ONPATTRO fueron de $2.314 millones y $173 millones, respectivamente, lo que en conjunto representa un crecimiento total de TTR del 103% frente al ejercicio completo de 2024.
La compañía afirmó que lanzó la estrategia “Alnylam 2030”, centrada en ampliar Alnylam mediante un liderazgo duradero en ATTR, innovación sostenible a largo plazo y resultados financieros sobresalientes. También anunció los objetivos del pipeline para 2026, que incluyen 4 lecturas clínicas, 3 estudios pivotales en curso, 3 inicios de estudios de Fase 2 y 3+ nuevas presentaciones IND.
Entre los hitos empresariales recientes figuraron nuevos análisis del ensayo clínico de Fase 3 HELIOS-B de vutrisiran en pacientes con ATTR-CM. Los análisis mediante resonancia magnética cardiovascular y ecocardiografía demostraron que el tratamiento con vutrisiran produjo cambios significativos que indican una mejora significativa en múltiples parámetros cardíacos funcionales y estructurales. Las imágenes de CMR mostraron regresión del amiloide en el 22% de los pacientes tratados con vutrisiran, sin que se observara regresión en los pacientes que recibieron placebo. El tratamiento con vutrisiran también preservó la función renal en los pacientes de HELIOS-B y redujo el riesgo de muerte y de eventos cardiovasculares en pacientes con enfermedad renal crónica avanzada.
La compañía indicó que presentará múltiples análisis nuevos del estudio HELIOS-B de Fase 3 de vutrisiran en Heart Failure 2026, que se celebrará del 9 al 12 de mayo de 2026 en Barcelona, España. Entre los análisis adicionales que se presentarán figuran un análisis farmacodinámico de la reducción de TTR con vutrisiran en distintos subgrupos, un análisis de seguridad combinado que evalúa la incidencia de la disminución de TTR con desenlaces relacionados con la vitamina A en ensayos clínicos y conjuntos de datos del mundo real, y el diseño de DemonsTTRate, un estudio observacional global y a largo plazo que evalúa el uso en el mundo real en pacientes con ATTR-CM.
Fuera de la franquicia TTR, GIVLAARI (givosiran) y OXLUMO (lumasiran) alcanzaron ingresos netos globales por productos en el cuarto trimestre de $87 millones y $50 millones, respectivamente, lo que en conjunto representa un crecimiento total del área Rare del 26% frente al cuarto trimestre de 2024. Los ingresos del ejercicio completo de 2025 de GIVLAARI y OXLUMO fueron de $308 millones y $191 millones, respectivamente, lo que en conjunto representa $500 millones en ingresos y un crecimiento total del área Rare del 18% frente al ejercicio completo de 2024.
La compañía también señaló que inició un ensayo clínico de Fase 2 de ALN-4324 dirigido a GRB14 para la diabetes mellitus tipo 2, inició un ensayo clínico de Fase 1 de ALN-2232 dirigido a ACVR1C en tejido adiposo para obesidad y control del peso, y avanzó ALN-4285 y ALN-4915 al desarrollo clínico en voluntarios sanos. Anunció la expansión prevista de su planta de fabricación en Norton, Massachusetts, con una inversión prevista de $250 millones para desarrollar una instalación de fabricación por ligación enzimática de siRNA totalmente dedicada y de propiedad exclusiva.