La VMD lanzará un nuevo servicio de notificación de acontecimientos adversos de medicamentos veterinarios en mayo de 2026

La Veterinary Medicines Directorate lanzará el 20 de mayo de 2026 un nuevo servicio digital para notificar acontecimientos adversos asociados a medicamentos para animales. El servicio sustituirá a la herramienta de notificación anterior, que fue suspendida, y permitirá a los profesionales veterinarios, a las Suitably Qualified Persons y a los propietarios de animales notificar acontecimientos adversos directamente a la VMD.

Los acontecimientos adversos incluyen cualquier reacción inesperada o perjudicial en animales tras el uso de un medicamento veterinario, así como los casos en los que un medicamento parece no funcionar como se esperaba. El nuevo servicio de notificación de acontecimientos adversos incluirá orientación adicional sobre la mejor manera de completar una notificación de alta calidad, lo que proporcionará una visión más completa desde el inicio del informe de acontecimiento adverso, y se integrará con los procesos de farmacovigilancia existentes para ofrecer una supervisión de la seguridad más eficiente e integral. El servicio se lanzará como versión beta con la posibilidad de que los usuarios envíen comentarios, y se introducirán nuevas mejoras en el sistema cuando sea posible.

La VMD evalúa la seguridad, la calidad y la eficacia de los medicamentos veterinarios antes y después de su autorización para garantizar que el equilibrio beneficio-riesgo siga siendo positivo. El equipo de farmacovigilancia de la VMD supervisa todas las notificaciones de acontecimientos adversos, tanto de reacciones adversas como de falta de eficacia, de medicamentos veterinarios autorizados que presentan los profesionales veterinarios y los propietarios de animales. Los titulares de la autorización de comercialización están obligados a vigilar y notificar de forma continua la relación beneficio-riesgo de sus medicamentos veterinarios, incluida la notificación de acontecimientos adversos dentro de los 30 días siguientes a tener conocimiento de ellos.

Todos los informes que recibe la VMD se evalúan y, cuando procede, pueden adoptarse medidas basadas en los datos disponibles, por ejemplo, añadir advertencias adicionales en el envase o cambiar la forma de uso de un producto. La VMD afirmó que la notificación de acontecimientos adversos le ayuda, junto con los fabricantes de medicamentos, a identificar y responder a posibles problemas de seguridad, protegiendo la salud y el bienestar animal en todo el Reino Unido, y que cada informe contribuye a ofrecer una visión más completa de cómo están funcionando los medicamentos en la práctica.

La VMD señaló que no publica datos específicos sobre acontecimientos adversos, pero que la información sobre los acontecimientos adversos que se sabe que pueden producirse tras la administración de un producto concreto se resume en las secciones 3.6/4.6 del Summary of Product Characteristics. El SPC y la información del producto asociada se actualizan a medida que se dispone de nueva información, y la versión más reciente puede consultarse en la Product Information Database, de acceso público.

Hasta que el nuevo portal entre en funcionamiento, las notificaciones de acontecimientos adversos pueden seguir enviándose directamente a la empresa responsable del medicamento, que tiene la responsabilidad legal de facilitar estos informes a la VMD. Se recomienda a los profesionales veterinarios que se pongan en contacto con el titular de la autorización de comercialización del producto, y a los propietarios de animales, con su centro veterinario y/o con el MAH. Si a un animal se le administró un medicamento de uso humano o un medicamento no aprobado para su uso en animales, las notificaciones pueden remitirse a la VMD solicitando un formulario por correo electrónico.