VMD lançará novo serviço de notificação de eventos adversos de medicamentos veterinários em maio de 2026

O Veterinary Medicines Directorate lançará um novo serviço digital para notificação de eventos adversos associados a medicamentos veterinários em 20 de maio de 2026. O serviço substituirá a ferramenta de notificação anterior, que foi suspensa, e permitirá que profissionais veterinários, Suitably Qualified Persons e proprietários de animais relatem eventos adversos diretamente ao VMD.

Os eventos adversos incluem quaisquer reações inesperadas ou nocivas em animais após o uso de um medicamento veterinário, bem como casos em que um medicamento aparentemente não funciona como esperado. O novo serviço de eventos adversos conterá orientações adicionais sobre a melhor forma de preencher uma notificação de alta qualidade, o que fornecerá um quadro mais completo desde o início da notificação do evento adverso, e será integrado aos processos de farmacovigilância já existentes para oferecer um monitoramento de segurança mais eficiente e abrangente. O serviço será lançado em versão beta, com possibilidade de os usuários enviarem feedback, e melhorias adicionais no sistema serão feitas sempre que possível.

O VMD avalia a segurança, a qualidade e a eficácia dos medicamentos veterinários antes e depois da autorização para garantir que a relação benefício-risco permaneça positiva. A equipe de Pharmacovigilance do VMD monitora todas as notificações de eventos adversos, tanto de reações adversas quanto de falta de eficácia, de produtos medicinais veterinários autorizados que são enviadas por profissionais veterinários e proprietários de animais. Os Marketing Authorisation Holders são obrigados a monitorar e relatar continuamente a relação benefício-risco de seus medicamentos veterinários, incluindo a notificação de eventos adversos no prazo de 30 dias após tomarem conhecimento.

Todas as notificações recebidas pelo VMD são avaliadas e, quando apropriado, podem ser adotadas medidas com base nos dados disponíveis, por exemplo, adicionar advertências adicionais na embalagem ou alterar a forma de uso de um produto. O VMD afirmou que a notificação de eventos adversos o ajuda, assim como aos fabricantes de medicamentos, a identificar e responder a possíveis preocupações de segurança, protegendo a saúde e o bem-estar animal em todo o Reino Unido, e que cada notificação contribui para um panorama mais completo de como os medicamentos estão se comportando na prática.

O VMD informou que não publica dados específicos de eventos adversos, mas que as informações sobre eventos adversos que já ocorreram após a administração de um determinado produto são resumidas nas seções 3.6/4.6 do Summary of Product Characteristics. O SPC e as informações associadas ao produto são atualizados à medida que novas informações ficam disponíveis, e a versão mais recente pode ser encontrada no Product Information Database, que é de acesso público.

Até que o novo portal entre em funcionamento, as notificações de eventos adversos ainda podem ser enviadas diretamente à empresa responsável pelo medicamento, que tem a responsabilidade legal de fornecer esses relatos ao VMD. Recomenda-se que os profissionais veterinários entrem em contato com o Marketing Authorisation Holder do produto, e que os proprietários de animais contatem sua clínica veterinária e/ou o MAH. Se um animal tiver recebido um medicamento humano ou um medicamento não aprovado para uso em animais, as notificações podem ser feitas ao VMD solicitando um formulário por e-mail.