La VMD lancera un nouveau service de déclaration des effets indésirables des médicaments vétérinaires en mai 2026

Le Veterinary Medicines Directorate lancera le 20 mai 2026 un nouveau service numérique de déclaration des effets indésirables associés aux médicaments vétérinaires. Ce service remplacera l’ancien outil de déclaration suspendu et permettra aux professionnels vétérinaires, aux Suitably Qualified Persons et aux propriétaires d’animaux de déclarer directement les effets indésirables à la VMD.

Les effets indésirables comprennent toute réaction inattendue ou nocive chez les animaux après l’utilisation d’un médicament vétérinaire, ainsi que les cas où un médicament semble ne pas agir comme prévu. Le nouveau service de déclaration des effets indésirables contiendra des recommandations supplémentaires sur la meilleure manière de remplir un signalement de haute qualité, ce qui permettra d’obtenir dès le départ une vision plus complète du signalement d’effet indésirable, et il s’intégrera aux processus de pharmacovigilance existants afin d’assurer une surveillance de la sécurité plus efficace et plus complète. Le service sera lancé en version bêta, avec la possibilité pour les utilisateurs de donner leur avis, et d’autres améliorations du système seront apportées lorsque cela sera possible.

La VMD évalue la sécurité, la qualité et l’efficacité des médicaments vétérinaires avant et après leur autorisation afin de garantir que le rapport bénéfice-risque reste positif. L’équipe de pharmacovigilance de la VMD surveille tous les signalements d’effets indésirables, qu’il s’agisse de réactions indésirables ou de signalements d’absence d’efficacité, concernant les médicaments vétérinaires autorisés soumis par les professionnels vétérinaires et les propriétaires d’animaux. Les titulaires d’une autorisation de mise sur le marché sont tenus de surveiller et de déclarer en continu le rapport bénéfice-risque de leurs médicaments vétérinaires, notamment en signalant les effets indésirables dans un délai de 30 jours après en avoir eu connaissance.

Tous les signalements reçus par la VMD sont évalués et, le cas échéant, des mesures fondées sur les données disponibles peuvent être prises, par exemple l’ajout de mises en garde supplémentaires sur l’emballage ou la modification du mode d’utilisation d’un produit. La VMD a déclaré que la déclaration des effets indésirables l’aide, ainsi que les fabricants de médicaments, à identifier et à traiter les préoccupations potentielles en matière de sécurité, protégeant ainsi la santé et le bien-être des animaux dans l’ensemble du Royaume-Uni, et que chaque signalement contribue à donner une vision plus complète de la manière dont les médicaments fonctionnent en pratique.

La VMD a indiqué qu’elle ne publie pas de données spécifiques sur les effets indésirables, mais que les informations sur les effets indésirables connus pour survenir après l’administration d’un produit donné sont résumées dans les sections 3.6/4.6 du résumé des caractéristiques du produit. Le RCP et les informations produit associées sont mis à jour à mesure que de nouvelles informations deviennent disponibles, et la version la plus récente peut être consultée dans la base de données publique d’information sur les produits.

Jusqu’à la mise en service du nouveau portail, les déclarations d’effets indésirables peuvent toujours être soumises directement à l’entreprise responsable du médicament, qui a l’obligation légale de transmettre ces déclarations à la VMD. Il est conseillé aux professionnels vétérinaires de contacter le titulaire de l’autorisation de mise sur le marché du produit, et aux propriétaires d’animaux de contacter leur cabinet vétérinaire et/ou le titulaire de l’AMM. Si un animal a reçu un médicament à usage humain ou un médicament non approuvé pour une utilisation chez les animaux, les signalements peuvent être adressés à la VMD en demandant un formulaire par e-mail.