El fármaco renal de Vertex, povetacicept, alcanza su objetivo en Fase 3 y la FDA concede revisión continua
El ensayo de Fase 3 RAINIER de Vertex con povetacicept en nefropatía por IgA cumplió su objetivo principal al lograr una reducción del 52 % en la relación UPCR. La FDA concedió una revisión continua y Vertex planea presentar la solicitud de licencia biológica completa antes de finales de marzo. Las acciones de la compañía subieron tras la noticia y las mejoras en las calificaciones de los analistas.
Vertex Pharmaceuticals anunció que su ensayo en curso de Fase 3 RAINIER de povetacicept en nefropatía por inmunoglobulina A (NIgA) cumplió su objetivo principal, logrando una reducción del 52 % desde el inicio en la relación proteína-creatinina en orina (UPCR) en la semana 36. El ensayo también demostró una reducción estadísticamente significativa del 49,8 % en la UPCR en comparación con placebo, y el 85,1 % de los pacientes con hematuria basal lograron su resolución. Los pacientes tratados con povetacicept experimentaron una reducción del 77,4 % desde el inicio en los niveles séricos de IgA1 deficiente en galactosa.
La FDA ha concedido una revisión continua de la solicitud de licencia biológica para povetacicept, y Vertex planea completar su presentación completa antes de finales de marzo. Los datos positivos han sido descritos como una "clara victoria" para Vertex y respaldan un perfil de mejor de su clase para la clase de inhibidores de BAFF/APRIL.
Las acciones de Vertex subieron tras la noticia, cotizando al alza un 6,32 % hasta los 489,99 dólares durante las operaciones previas a la apertura del mercado. El valor también alcanzó un máximo de cinco semanas tras una mejora de calificación por parte de Oppenheimer, que elevó su recomendación a "Outperform" con un precio objetivo de 540 dólares, impulsada por el creciente entusiasmo por el emergente pipeline renal de Vertex. Barclays elevó su objetivo a 606 dólares y UBS mejoró su perspectiva a 545 dólares.
El director ejecutivo declaró que el pipeline renal "está emergiendo como nuestro cuarto pilar vertical, junto con fibrosis quística, hematología y dolor, como motor clave para la próxima década de crecimiento de Vertex". El director comercial añadió que la compañía anticipa que la franquicia renal "acabará rivalizando en escala con nuestro negocio de fibrosis quística". La dirección señaló que povetacicept es un "pipeline en un producto" que puede tratar la nefropatía por IgA, la nefropatía membranosa y potencialmente la miastenia gravis.