Omvoh mantiene un 91% de remisión sin esteroides en la enfermedad de Crohn hasta los tres años
Omvoh (mirikizumab-mrkz) de Eli Lilly mostró una eficacia duradera en enfermedad de Crohn, con más del 90% de los pacientes manteniendo la remisión clínica sin esteroides hasta los tres años con tratamiento mensual continuo en la extensión de Fase III VIVID-2. Los datos también mostraron mejoras sostenidas en urgencia intestinal y una reducción de hospitalizaciones y/o cirugías frente a placebo.
Eli Lilly Omvoh (mirikizumab-mrkz) demostró una eficacia duradera durante tres años en adultos con enfermedad de Crohn de actividad moderada a grave, según nuevos datos a largo plazo del estudio de extensión abierto de Fase III VIVID-2 (NCT04232553). Entre los pacientes que lograron una respuesta endoscópica al año con Omvoh en el ensayo clínico de Fase III VIVID-1, el 92,4% se mantuvo en remisión clínica al cumplirse tres años tras un tratamiento mensual continuo, y el 91,2% alcanzó este hito sin corticosteroides.
La remisión clínica se definió como una puntuación total del Índice de Actividad de la Enfermedad de Crohn (CDAI) inferior a 150. La tasa de remisión a tres años se mantuvo coherente con los datos a dos años publicados en 2025, cuando el 92,9% de los pacientes que recibieron el fármaco alcanzó la remisión.
Tras tres años, Omvoh también indujo la remisión de la urgencia intestinal en el 71,7% de los pacientes, clasificada como una puntuación de 2 o menos en la escala numérica de valoración de la urgencia (UNRS). Además, el 82,1% de los pacientes tratados mensualmente con el fármaco mantuvo una reducción del UNRS de ≥3 puntos a los tres años.
El inhibidor de la subunidad alfa de interleucina-23 (IL-23p19) también demostró proporcionar un efecto antiinflamatorio sostenido, ya que los pacientes experimentaron una disminución continua de biomarcadores inflamatorios como la calprotectina fecal y la proteína C reactiva. Omvoh se sitúa ahora como el único inhibidor de IL-23p19 que muestra una eficacia sólida y duradera con una pauta mensual simple y constante durante cuatro años en colitis ulcerosa y tres años en enfermedad de Crohn.
Datos adicionales presentados del ensayo clínico de Fase III VIVID-1 mostraron que los pacientes tratados con Omvoh presentaron un número mínimo de hospitalizaciones y cirugías. Omvoh redujo las hospitalizaciones y/o cirugías relacionadas con la enfermedad de Crohn en casi la mitad frente a placebo durante las primeras 12 semanas (tasa de incidencia: 16,9 vs. 30,9 por 100 años-paciente), y en casi un 70% durante las semanas 12 a 52 (4,5 vs. 14,0).
La seguridad y tolerabilidad a largo plazo de Omvoh fue coherente con el perfil conocido del fármaco. Los acontecimientos adversos frecuentes notificados desde el final del primer año hasta el final del tercer año (≥5% de los pacientes tratados con Omvoh que lograron respuesta endoscópica al año) incluyeron COVID-19, nasofaringitis e infección de las vías respiratorias superiores.
Omvoh obtuvo por primera vez la aprobación de la US Food and Drug Administration (FDA) para colitis ulcerosa en 2023, y recibió la aprobación de la agencia para su uso en enfermedad de Crohn en enero de 2025. Omvoh está aprobado para adultos con colitis ulcerosa y enfermedad de Crohn activas de moderadas a graves en 47 países a nivel mundial. Se prevé que el fármaco supere el umbral de ventas de “blockbuster” para 2031.
En el ámbito de la enfermedad inflamatoria intestinal, Omvoh se enfrentará a la competencia de fármacos dominantes como el bloqueador de IL-23 de AbbVie Skyrizi (risankizumab), que generó ventas de 17,5 mil millones de dólares en 2025. Las ventas de fármacos en enfermedad de Crohn en los ocho principales mercados (8MM: EE. UU., Francia, Alemania, Italia, España, Reino Unido, China y Japón) alcanzarán 13,8 mil millones de dólares en 2032.
Los resultados de los ensayos VIVID-1, VIVID-2 y LUCENT-3 se presentaron en el Congreso 2026 de la European Crohn's and Colitis Organisation (ECCO) en Estocolmo.