Sanofi y Teva informan datos positivos a largo plazo de duvakitug en la enfermedad inflamatoria intestinal
Teva y Sanofi comunicaron datos positivos a 44 semanas del estudio de extensión a largo plazo RELIEVE UCCD de duvakitug. Los resultados muestran una eficacia clínica y endoscópica duradera en pacientes con colitis ulcerosa y enfermedad de Crohn que respondieron a la inducción.
Teva Pharmaceutical Industries y Sanofi anunciaron resultados positivos del estudio de extensión a largo plazo (long-term extension, LTE) RELIEVE UCCD de duvakitug, un anticuerpo monoclonal humano en investigación dirigido contra TL1A. El ensayo mostró una eficacia clínica y endoscópica duradera, mantenida durante 44 semanas, en pacientes con colitis ulcerosa (ulcerative colitis, UC) y enfermedad de Crohn (Crohn's disease, CD) que inicialmente respondieron a la fase de inducción.
RELIEVE UCCD LTE es un estudio aleatorizado, doble ciego, que evalúa la eficacia, la seguridad y la tolerabilidad a largo plazo de duvakitug en UC y CD, las dos formas más comunes de enfermedad inflamatoria intestinal (inflammatory bowel disease, IBD).
Estos datos de mayor duración refuerzan la eficacia observada en el estudio de inducción RELIEVE UCCD de fase IIb, que demostró que los pacientes lograron una respuesta clínicamente significativa con duvakitug en comparación con placebo en la semana 14.
Ya están en marcha cuatro estudios de fase III de duvakitug.