Ultragenyx recorta un 10% de su plantilla tras el rechazo de la FDA a una solicitud de terapia génica
Ultragenyx recortará 130 puestos de trabajo (10% de su plantilla) como parte de una reestructuración orientada a alcanzar la rentabilidad en 2027. La FDA volvió a rechazar la solicitud de aprobación de la terapia génica UX111 para el síndrome de Sanfilippo Tipo A por preocupaciones de fabricación y consideró incompleta la nueva presentación.
Ultragenyx dijo el jueves que recortará 130 puestos de trabajo, o el 10% de su plantilla, como parte de una reestructuración corporativa destinada a respaldar la rentabilidad en 2027, impulsada por el crecimiento de ingresos de su cartera de medicamentos para enfermedades raras. La compañía también reveló que la Food and Drug Administration ha vuelto a rechazar su solicitud de aprobación de una terapia génica para un trastorno degenerativo raro debido a preocupaciones relacionadas con la fabricación.
La reestructuración mantendrá los gastos estables o ligeramente a la baja en 2026 en comparación con 2025, lo que incluirá alrededor de 50 millones de dólares en cargos por reestructuración. Se espera que los gastos en 2027 disminuyan un 15% en comparación con 2025, dijo la compañía. Los ejecutivos señalaron que proyectan un aumento de ingresos este año de entre 8 y 13%.
La terapia génica llamada UX111 para el trastorno neurodegenerativo síndrome de Sanfilippo Tipo A fue rechazada por preocupaciones de fabricación, y los ejecutivos revelaron que la respuesta presentada el mes pasado fue considerada “incompleta” por la FDA. La agencia solicitó “documentación adicional de respaldo”, indicó la compañía.
Ultragenyx ha demostrado ser exitosa a la hora de llevar tratamientos para enfermedades raras al mercado —cuatro hasta la fecha—. Sin embargo, no ha logrado convertir ese éxito en el desarrollo en beneficios. Registró una pérdida neta de 575 millones de dólares con ingresos anuales de 673 millones de dólares.
Los ejecutivos de la compañía se han fijado el objetivo de alcanzar la rentabilidad en 2027. No obstante, los recientes contratiempos han modificado las expectativas de crecimiento de ingresos. Un fármaco que estaba codesarrollando con Mereo Biopharma fracasó en un ensayo clínico de Fase 3 en el trastorno óseo poco frecuente osteogénesis imperfecta.
Tras la aprobación de UX111, Ultragenyx podría recibir un “priority review voucher” que potencialmente podría vender a otra compañía, lo que aportaría una fuente adicional de ingresos.
Si la compañía mantiene los niveles de gasto de 2025 de 1.2 mil millones de dólares, aún perderá más de 400 millones de dólares si alcanza su previsión de ingresos de 730 millones a 760 millones de dólares. Sin embargo, Ultragenyx espera una fuerte disminución de los costos de investigación y desarrollo en 2027 —de 38% o 280 millones de dólares— a medida que concluyan múltiples ensayos en etapas avanzadas y se reduzcan los esfuerzos de investigación en etapas tempranas.
Se espera que los costos de comercialización aumenten, sin embargo, a medida que la compañía trabaja para respaldar los lanzamientos de varios productos nuevos. Las acciones cayeron hasta un 11% el viernes por la mañana.