Immunic asegura una colocación privada de 400 millones de dólares para financiar ensayos en EM y la transición comercial
Immunic anunció una colocación privada sobresuscrita de hasta 400 millones de USD para completar los ensayos de fase 3 ENSURE de vidofludimus calcium en esclerosis múltiple recurrente e iniciar un programa de fase 3 en esclerosis múltiple primaria progresiva. La compañía también busca acelerar su transición hacia una organización comercial, con planes de presentar una NDA en Estados Unidos a mediados de 2027.
Immunic, Inc. (Nasdaq: IMUX), una compañía biotecnológica en etapa avanzada que impulsa el desarrollo de nuevas terapias orales para enfermedades neurológicas y gastrointestinales, anunció el 13 de febrero de 2026 la fijación del precio de una colocación privada con ingresos brutos de hasta 400 millones de USD, valorada al precio de mercado conforme a las normas de Nasdaq. La financiación incluye ingresos iniciales por 200 millones de USD, con potencial de hasta 200 millones de USD adicionales.
La financiación estuvo liderada por el inversor actual BVF Partners L.P. e incluyó la participación de Aberdeen Investments, Avidity Partners, Coastlands Capital, EcoR1 Capital, Janus Henderson Investors, OrbiMed, RA Capital Management, TCGX, Trails Edge Capital Partners, Vivo Capital, Woodline Partners LP y otros inversores institucionales.
Se espera que los ingresos de esta financiación respalden la transición estratégica de Immunic desde una empresa centrada en investigación y desarrollo (I+D) hacia una entidad comercial totalmente integrada. En los próximos meses, la compañía priorizará la finalización de los ensayos clínicos de fase 3 ENSURE en curso de vidofludimus calcium en esclerosis múltiple recurrente (RMS). Se sigue esperando disponer de datos principales (top-line) para finales de 2026. Posteriormente, Immunic prevé presentar una New Drug Application (NDA) en Estados Unidos a mediados de 2027, con una fecha objetivo de posible aprobación regulatoria en 2028. En paralelo, Immunic trabajará en los preparativos para la posible comercialización de vidofludimus calcium, incluido el incremento previo al lanzamiento y la ampliación de los equipos médicos y comerciales.
Immunic trabaja para iniciar un programa clínico de fase 3 en esclerosis múltiple primaria progresiva (PPMS), que se espera más adelante este año y cuyo завершamiento se estima que tome aproximadamente 3,5 a 4 años.
Con estos programas pivotal en marcha, Immunic se está posicionando para convertirse en un innovador líder en terapias orales de próxima generación para las formas recurrentes y progresivas de la esclerosis múltiple (MS). Vidofludimus calcium está diseñado de forma única para proporcionar efectos neuroprotectores directos al potenciar la supervivencia y la función neuronal mediante la activación del receptor nuclear relacionado 1 (Nurr1), al tiempo que reduce el nuevo daño inflamatorio mediante la inhibición selectiva de la dihidroorotato deshidrogenasa (DHODH). Este mecanismo primero en su clase tiene el potencial de abordar los dos principales impulsores biológicos de la progresión de la discapacidad—empeoramiento asociado a recaídas (RAW) y progresión independiente de la actividad de recaída (PIRA)—, ofreciendo potencialmente ventajas frente a las terapias disponibles actualmente, que se centran principalmente en las recaídas inflamatorias.
El cofundador y Chief Executive Officer de Immunic, el Dr. Daniel Vitt, y el Consejo de Administración iniciarán la búsqueda de un nuevo CEO con amplia experiencia comercial en el ámbito de la MS para liderar a Immunic en su próxima etapa de crecimiento y hacia la comercialización. Posteriormente, el Dr. Vitt planea pasar a un nuevo cargo ejecutivo sénior centrado en reforzar la estrategia científica de la compañía e impulsar el avance de la cartera. Continuará apoyando a la organización en esta función y como miembro del Consejo de Administración.
De forma concurrente con la transacción, Simona Skerjanec, ex SVP, Global Head of Neuroscience and Rare Diseases en Roche, que se incorporó al Consejo de Administración de Immunic en julio de 2024, ha sido nombrada presidenta interina (interim Chairperson) del Consejo de Administración. El Dr. Duane Nash, expresidente (former Chairman), seguirá siendo miembro del Consejo de Administración. Además, Thor Nagel, Principal en BVF Partners L.P., ha sido nombrado miembro del Consejo de Administración.
El Consejo de Administración tiene la intención de explorar y evaluar una renovación adicional para alinear mejor su futura composición con los objetivos y metas estratégicos de Immunic. Como parte de esta renovación, el Consejo espera que dos nuevos consejeros sustituyan a consejeros actuales en o antes de la próxima junta anual de Immunic, y que un tercer consejero sea reemplazado en o antes de la junta anual de Immunic de 2027.
El Dr. Vitt afirmó que se espera que los ingresos del cierre inicial proporcionen suficiente margen financiero hasta la presentación de una NDA en Estados Unidos a mediados de 2027 y para comenzar los preparativos del posible lanzamiento de vidofludimus calcium en RMS, así como el inicio de un programa clínico de fase 3 en PPMS.