Los ensayos clínicos transforman la atención del cáncer: avances en resultados de pacientes y medicina de precisión

Los ensayos clínicos ofrecen nuevas opciones de tratamiento para los pacientes con cáncer, y algunos individuos logran supervivencia a largo plazo incluso con enfermedad avanzada. Los programas de medicina de precisión también están ampliando el acceso a estos ensayos al identificar a pacientes con mutaciones tumorales específicas, un cambio que está transformando la atención oncológica.

Un paciente de 74 años con cáncer de páncreas inoperable en estadio 4 se inscribió en un ensayo clínico en el Roswell Park Comprehensive Cancer Center a finales de 2019. Después de cuatro meses de tratamiento que incluyó infusiones cada dos semanas y quimioterapia domiciliaria, su tumor se había reducido un 35%, y su nivel de antígeno tumoral (CA 19-9) disminuyó de 11.000 a menos de 34. Tras dos años en el ensayo, continuó con quimioterapia más cerca de su casa durante otros dos años sin progresión de la enfermedad. Cinco años después de su diagnóstico inicial, la cirugía extirpó su bazo y parte de su páncreas, revelando solo un quiste benigno donde antes estaba el tumor. Ha estado libre de cáncer durante más de seis años.

El desenlace de este paciente ilustra cómo los ensayos clínicos pueden ofrecer terapias avanzadas no disponibles mediante el tratamiento estándar. “Dado que las terapias estándar generalmente no pueden curar el cáncer de páncreas en estadio avanzado, animo a todos los pacientes con cáncer de páncreas a buscar opciones de ensayos clínicos antes de tomar cualquier decisión de tratamiento”, afirmó un co-líder del equipo de enfermedades clínicas gastrointestinales del Roswell Park.

Mientras tanto, el programa de Oncología Genómica de Kaiser Permanente ha analizado los tumores de más de 33.000 pacientes mediante secuenciación de nueva generación (NGS, por sus siglas en inglés) desde 2017. El programa, actualmente uno de los más grandes de oncología de precisión basado en la comunidad en EE. UU., ha crecido desde analizar inicialmente 40-50 pacientes al mes hasta aproximadamente 550 pacientes mensuales. Un análisis reciente reveló que el 21,7% de los pacientes presentaban alteraciones genómicas que podían guiar las decisiones de tratamiento, y el 14% tenía hallazgos que podían calificarlos para un ensayo clínico.

Más del 40% de los nuevos fármacos contra el cáncer aprobados por la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA) son ahora terapias de precisión que dirigen mutaciones específicas en el tumor del paciente. Este cambio implica que pacientes con diferentes tipos de cáncer pueden inscribirse en el mismo ensayo clínico si comparten las mismas mutaciones tumorales. “Los ensayos clínicos oncológicos actuales son muy diferentes a los de antes”, señaló el director médico del Programa de Ensayos Clínicos Oncológicos de Kaiser Permanente. El programa permite la inscripción en ensayos clínicos grandes y significativos, y puede abrir nuevos ensayos en Kaiser Permanente si la mutación de un paciente lo califica para un ensayo que actualmente no está disponible allí.

Los ensayos clínicos se consideran cada vez más no como un último recurso sino como una vía de acceso a los últimos avances en la atención del cáncer. “Cada tratamiento que utilizamos hoy existe porque los pacientes participaron en ensayos clínicos”, afirmó un director médico de oncología radioterápica del City of Hope’s Orange County. La expansión de la medicina de precisión y las pruebas genómicas está directamente vinculada al crecimiento de estos ensayos, que continúan moldeando el estándar de atención para los futuros pacientes.