Klinische Studien verändern die Krebsbehandlung: Fortschritte bei Patientenergebnissen und Präzisionsmedizin

Klinische Studien bieten Krebspatienten neue Therapieoptionen, wobei manche auch bei fortgeschrittener Erkrankung ein langfristiges Überleben erreichen. Programme der Präzisionsmedizin erweitern den Zugang zu diesen Studien, indem sie Patienten mit spezifischen Tumormutationen identifizieren – ein Wandel, der die onkologische Versorgung neu gestaltet.

Ein 74-jähriger Patient mit inoperablem Bauchspeicheldrüsenkrebs im Stadium 4 nahm Ende 2019 an einer klinischen Studie am Roswell Park Comprehensive Cancer Center teil. Nach vier Monaten Therapie, die Infusionen alle zwei Wochen und eine Chemotherapie zu Hause umfasste, hatte sich sein Tumor um 35 % verkleinert, und sein Tumormarker (CA 19-9) war von 11.000 auf weniger als 34 gesunken. Nach zwei Jahren in der Studie setzte er die Chemotherapie weitere zwei Jahre näher an seinem Zuhause fort, ohne dass die Krankheit fortschritt. Fünf Jahre nach der Erstdiagnose wurde seine Milz und ein Teil der Bauchspeicheldrüse operativ entfernt. Es zeigte sich nur eine gutartige Zyste, wo zuvor der Tumor gewesen war. Er ist seit mehr als sechs Jahren krebsfrei.

Dieses Patientenergebnis verdeutlicht, wie klinische Studien Zugang zu fortgeschrittenen Therapien bieten können, die über die Standardversorgung hinausgehen. „Da Standardtherapien in der Regel nicht in der Lage sind, ein fortgeschrittenes Stadium des Bauchspeicheldrüsenkrebs zu heilen, ermutige ich alle Patienten mit dieser Erkrankung, nach klinischen Studienoptionen zu suchen, bevor sie eine Behandlungsentscheidung treffen“, sagte ein Ko-Leiter des gastrointestinalen klinischen Krankheitsteams von Roswell Park.

Währenddessen hat das Genomische-Onkologie-Programm von Kaiser Permanente seit 2017 mehr als 33.000 Patiententumoren mit Next-Generation-Sequenzierung (NGS) getestet. Das Programm, inzwischen eines der größten präzisionsonkologischen Programme in den USA, ist von anfänglich 40–50 Tests pro Monat auf etwa 550 Patienten pro Monat gewachsen. Eine kürzliche Analyse ergab, dass 21,7 % der Patienten genomische Veränderungen aufwiesen, die Therapieentscheidungen lenken konnten, und 14 % Befunde hatten, die sie für eine klinische Studie qualifizierten.

Mehr als 40 % der neu von der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) zugelassenen Krebsmedikamente sind inzwischen Präzisionstherapien, die auf bestimmte Mutationen im Tumor des Patienten abzielen. Dieser Wandel bedeutet, dass Patienten mit unterschiedlichen Krebsarten an derselben klinischen Studie teilnehmen können, wenn sie dieselben Tumormutationen aufweisen. „Klinische onkologische Studien unterscheiden sich heute sehr von dem, was sie früher waren“, stellte der medizinische Direktor des Kaiser Permanente Oncology Clinical Trials Programs fest. Das Programm ermöglicht die Einschreibung in große, bedeutsame klinische Studien und kann neue Studien bei Kaiser Permanente eröffnen, wenn eine spezifische Mutation eines Patienten ihn für eine dort derzeit nicht verfügbare Studie qualifiziert.

Klinische Studien werden zunehmend nicht als letztes Mittel, sondern als Weg gesehen, um Zugang zu den neuesten Fortschritten in der Krebsbehandlung zu erhalten. „Jede Therapie, die wir heute einsetzen, existiert, weil Patienten an klinischen Studien teilgenommen haben“, erklärte ein medizinischer Direktor für Strahlentherapie am City of Hope in Orange County. Die Erweiterung der Präzisionsmedizin und des genetischen Testens ist direkt mit dem Wachstum dieser Studien verbunden, die weiterhin den Standard der zukünftigen Patientenversorgung prägen.