Cinclus Pharma afirma que el estudio de fase III está cerca de completar el reclutamiento
Cinclus Pharma informó que su primer estudio de fase III está cerca de completar el reclutamiento, con resultados preliminares previstos para el cuarto trimestre de 2026. La empresa también comunicó avances regulatorios para linaprazan glurate y un acuerdo de financiación por EUR 28 millones.
Cinclus Pharma dijo que el reclutamiento de pacientes en su primer estudio de fase III ha seguido avanzando bien, con resultados preliminares previstos para el cuarto trimestre de 2026. La empresa afirmó que una posición financiera reforzada permite un inicio eficiente de HEEALING 2, la parte final del programa de fase III para la ERGE erosiva.
Durante enero-marzo de 2026, la empresa dijo que la Agencia Europea de Medicamentos había emitido una opinión positiva tras completarse el asesoramiento científico sobre CMC (química, fabricación y controles) para linaprazan glurate. La FDA también emitió una evaluación positiva del plan de desarrollo preclínico de la empresa para linaprazan glurate tras completarse el asesoramiento científico. En febrero, la empresa dijo que la FDA había determinado que un único estudio pivotal se convertirá en el nuevo estándar para la aprobación de comercialización de fármacos en EE. UU.
En marzo, la empresa anunció que había suscrito un acuerdo de financiación por EUR 28 millones con Claret Capital Partners, lo que permite un inicio más temprano de la etapa final del programa de fase III. La financiación está estructurada como una línea de préstamo garantizada con warrants e instrumentos convertibles.
En el primer trimestre, las ventas netas ascendieron a 10.036 miles de coronas suecas (TSEK). El beneficio operativo (EBIT) fue de -90.854 miles de coronas suecas (TSEK), el resultado del periodo fue de -88.768 miles de coronas suecas (TSEK) y el beneficio por acción antes y después de la dilución fue de -1,91 coronas suecas (SEK). El flujo de caja total del periodo ascendió a -12.712 miles de coronas suecas (TSEK), y el efectivo y equivalentes de efectivo al final del periodo ascendieron a 475.849 miles de coronas suecas (TSEK).
La empresa dijo que linaprazan glurate se está desarrollando para el tratamiento de enfermedades relacionadas con el ácido y trastornos del tracto gastrointestinal superior. El primer estudio de fase III comenzó en 2025.