Cinclus Pharma meldet nahezu vollständige Rekrutierung für Phase-III-Studie

Cinclus Pharma teilte mit, dass die Patientenrekrutierung in seiner ersten Phase-III-Studie weiterhin gut voranschreitet; erste zusammengefasste Ergebnisse werden im 4. Quartal 2026 erwartet. Das Unternehmen erklärte, dass eine gestärkte Finanzposition einen effizienten Start von HEEALING 2, dem letzten Teil des Phase-III-Programms für erosive GERD, ermöglicht.

Im Zeitraum Januar bis März 2026 habe die Europäische Arzneimittel-Agentur nach abgeschlossener wissenschaftlicher Beratung eine positive Stellungnahme zu CMC (Chemistry, Manufacturing and Controls) für linaprazan glurate abgegeben, so das Unternehmen. Auch die FDA habe nach abgeschlossener wissenschaftlicher Beratung eine positive Bewertung des präklinischen Entwicklungsplans des Unternehmens für linaprazan glurate erteilt. Im Februar teilte das Unternehmen mit, dass die FDA entschieden habe, dass künftig eine einzige zulassungsrelevante Studie zum neuen Standard für die Marktzulassung von Arzneimitteln in den USA werde.

Im März gab das Unternehmen bekannt, mit Claret Capital Partners eine Finanzierungsvereinbarung über EUR 28 Millionen geschlossen zu haben, die einen früheren Start der Endphase des Phase-III-Programms ermöglicht. Die Finanzierung ist als besicherte Kreditfazilität mit Warrants und wandelbaren Instrumenten strukturiert.

Im ersten Quartal belief sich der Nettoumsatz auf TSEK 10,036. Das operative Ergebnis (EBIT) lag bei TSEK -90,854, das Periodenergebnis bei TSEK -88,768 und das Ergebnis je Aktie vor und nach Verwässerung bei SEK -1.91. Der gesamte Cashflow im Berichtszeitraum belief sich auf TSEK -12,712, und die liquiden Mittel am Ende des Zeitraums betrugen TSEK 475,849.

Das Unternehmen erklärte, dass linaprazan glurate zur Behandlung säurebedingter Erkrankungen und von Störungen des oberen Gastrointestinaltrakts entwickelt werde. Die erste Phase-III-Studie begann 2025.