Cinclus Pharma indique que son étude de phase III approche du plein recrutement
Cinclus Pharma a indiqué que sa première étude de phase III approche du plein recrutement, avec des résultats préliminaires attendus au quatrième trimestre 2026. La société a également fait état d’avancées réglementaires pour linaprazan glurate et d’un accord de financement de 28 millions d’euros.
Cinclus Pharma a indiqué que le recrutement des patients dans sa première étude de phase III a continué de progresser de manière satisfaisante, avec des résultats préliminaires attendus au quatrième trimestre 2026. La société a précisé qu’une situation financière renforcée permet un lancement efficace de HEEALING 2, la dernière partie du programme de phase III pour le RGO érosif.
Au cours de la période janvier-mars 2026, la société a indiqué que l’Agence européenne des médicaments avait rendu un avis positif à l’issue d’un conseil scientifique finalisé concernant la CMC (chimie, fabrication et contrôles) de linaprazan glurate. La FDA a également rendu une évaluation positive du plan de développement préclinique de la société pour le linaprazan glurate à l’issue d’un conseil scientifique finalisé. En février, la société a indiqué que la FDA avait déterminé qu’une seule étude pivot deviendrait la nouvelle norme pour l’autorisation de mise sur le marché des médicaments aux États-Unis.
En mars, la société a annoncé avoir conclu un accord de financement de 28 millions d’euros avec Claret Capital Partners, permettant un démarrage plus précoce de la phase finale du programme de phase III. Le financement est structuré sous la forme d’une facilité de prêt garantie assortie de bons de souscription et d’instruments convertibles.
Au premier trimestre, le chiffre d’affaires net s’est élevé à 10 036 TSEK. Le bénéfice d’exploitation (EBIT) s’est établi à -90 854 TSEK, le résultat de la période à -88 768 TSEK et le résultat par action avant et après dilution à -1,91 SEK. Le flux de trésorerie total sur la période s’est élevé à -12 712 TSEK, et la trésorerie et les équivalents de trésorerie en fin de période à 475 849 TSEK.
La société a indiqué que le linaprazan glurate est en cours de développement pour le traitement des maladies liées à l’acidité et des troubles du tractus gastro-intestinal supérieur. La première étude de phase III a débuté en 2025.