El mercado de terapia con células CAR T alcanzará los 13,78 mil millones de USD para 2031; los dispositivos de administración en terapias celular y génica, 26,79 mil millones

El mercado de terapia con células CAR T (CAR T-cell therapy) se estima que alcanzará los 13,78 mil millones de USD para 2031, frente a los 7,24 mil millones de USD en 2026, con una tasa de crecimiento anual compuesta (CAGR) del 13,7%. El mercado de dispositivos de administración de fármacos para terapias celular y génica (Cell & Gene Therapy Drug Delivery Devices Market) alcanzó un valor de 3,39 mil millones de USD en 2025, con proyecciones que indican un crecimiento hasta 4,48 mil millones de USD en 2026 y una CAGR estimada del 34,33%. Para 2032, se prevé que el mercado ascienda a 26,79 mil millones de USD.

La creciente prevalencia de neoplasias hematológicas y tumores sólidos es un impulsor principal del mercado de la terapia con células CAR T. Además, los avances continuos en la tecnología CAR T, incluidas mejoras en el diseño del CAR, los sistemas de entrega de vectores y los procesos de fabricación, aumentan la eficacia, la seguridad y la escalabilidad de la terapia. Se espera que esto respalde una mayor adopción y aplicación de las terapias con células CAR T en diversos tipos de cáncer, impulsando el crecimiento del mercado.

Por producto, se espera que el segmento YESCARTA domine el mercado, con una participación del 25,3% en 2025. Yescarta dominó el mercado, representando la mayor participación en 2025. Su sólido perfil clínico, con altas tasas de respuesta y remisiones duraderas, ha impulsado el crecimiento del mercado en pacientes con linfoma difuso de células B grandes en recaída o refractario. Por diana, se espera que el segmento CD19 domine el mercado, con una participación del 62,3%. En 2025, el segmento CD19 representó la mayor participación del mercado de terapia con células CAR T.

El mercado de terapia con células CAR T en Norteamérica representó una participación del 67,7% de los ingresos en 2025. Por indicación, el mieloma múltiple dominó el mercado de la terapia con células CAR T. En 2025, el linfoma de células B dominó el mercado de la terapia con células CAR T debido a su alta prevalencia como el linfoma maligno más común y a tasas significativas de recaída o refractariedad, lo que genera una importante necesidad no cubierta. Varias terapias aprobadas dirigidas a CD19, como Yescarta y Breyanzi, han demostrado una sólida eficacia clínica, incluidas remisiones duraderas, y han captado la mayor cuota de mercado.

Por demografía, se espera que el segmento de adultos domine el mercado. En 2025, el segmento demográfico adulto representó la mayor participación del mercado de terapia con células CAR T. Esto se debe principalmente a una mayor prevalencia de la enfermedad en adultos para indicaciones clave como el linfoma difuso de células B grandes y el mieloma múltiple, en comparación con los casos pediátricos más raros. La mayoría de las terapias aprobadas, como Yescarta y Breyanzi, se dirigen a cánceres hematológicos en recaída/refractarios en adultos. A medida que la población mundial envejece, se proyecta que la incidencia de estos cánceres aumente, ampliando el mercado potencial para las terapias con células CAR T.

Por usuario final, se espera que el segmento de hospitales domine el mercado. En 2025, los hospitales representaron la mayor participación del mercado de terapia con células CAR T. La participación dominante de este segmento puede atribuirse principalmente a las colaboraciones entre las compañías farmacéuticas y los hospitales, que facilitan eficazmente la administración de las terapias con células CAR T a los pacientes. Las compañías colaboran de forma constante con los hospitales para agilizar los procesos, garantizando un tratamiento oportuno y eficiente.

La trayectoria de crecimiento del mercado de dispositivos de administración de fármacos para terapias celular y génica está impulsada por la innovación continua en ingeniería de vectores, fabricación de biológicos y la expansión de las capacidades en el punto de atención. Las tendencias hacia una atención sanitaria descentralizada y una mayor atención domiciliaria están dando forma al diseño de los dispositivos, con un claro énfasis en sistemas de administración portátiles y fáciles de usar que mejoran el acceso de los pacientes más allá de los entornos clínicos tradicionales.

La integración de funciones de salud digital —incluidas telemetría, recopilación segura de datos y monitorización remota— permite obtener conjuntos de datos más ricos y una mayor transparencia de los dispositivos, lo que favorece una mejor supervisión clínica y la vigilancia poscomercialización. La adopción generalizada de sistemas de un solo uso y tecnologías microfluídicas avanzadas está sustituyendo los formatos heredados de usos múltiples, con el objetivo de reducir el riesgo de contaminación y mejorar la eficiencia operativa, a la vez que posibilita modelos de producción escalables.

Los tipos de dispositivos incluyen autoinyectores, bombas implantables, bombas de infusión, dispositivos microfluídicos, inyectores sin aguja, jeringas precargadas y jeringas tradicionales diseñadas para satisfacer requisitos diversos para la administración de terapias celulares y génicas. Cada tipo aborda demandas específicas relacionadas con la composición de la terapia, la precisión de la dosis y la experiencia del usuario. Los usuarios finales incluyen hospitales, entornos clínicos, centros especializados y ámbitos de atención domiciliaria que requieren soluciones de dispositivos personalizadas, centradas en el diseño ergonómico, la facilidad de capacitación y sistemas de soporte robustos para una administración eficiente de la terapia.

Los dispositivos deben demostrar compatibilidad con un espectro de terapias celulares, como modalidades CAR-T, de células dendríticas y de células madre, así como con terapias génicas, teniendo en cuenta los desafíos asociados con la gestión de vectores virales y no virales. Los dispositivos reutilizables y de un solo uso se consideran en la gestión del ciclo de vida, la esterilidad y el control de la contaminación. A menudo se prefieren los formatos de un solo uso para manipular materiales biológicos de alta potencia o sensibles debido a un menor riesgo y a la simplicidad operativa.

La introducción de los aranceles de EE. UU. en 2025 incorporó nuevas complejidades operativas para los fabricantes globales de dispositivos, lo que impulsó un cambio hacia una mayor relocalización de la producción (onshoring), la diversificación de las redes de proveedores y el rediseño de ciertas arquitecturas de productos. Los equipos de compras se adaptaron buscando alternativas nacionales, centrándose en la mitigación de riesgos y reforzando la resiliencia de la cadena de suministro.